支持中试平台建设,CRO/CDMO红利几何?

文摘   2024-09-19 09:00   江苏  

近日工信部发布了“加快布局建设制造中试平台的通知”,有粉丝希望解读下该政策的影响:

这政策能引起粉丝注意,是因为附件《制造业中试平台指引》里提到了积极发展CRO/CDMO。

然而仔细分析后,结论可能颇令人失望:CRO/CDMO行业,从这份政策里基本享受不到啥红利

作为全国工业转型的战略制定者,工信部发文推广“中试平台”,在制造强国的国策之下,后续影响不可谓不大,但CRO/CDMO,更像是个被加进去的添头。我们来细细分析:

1、从部门职能来看,医药确实在工信部管辖范围之内,板块隶属消费品工业司,下设医药发展处和医药储备处,但把药品列在消费品工业里,和纺织、轻工、食品并列,你想想...;

2、传统工业/通信/互联网这几个才是工信部的强势领域,不仅组织制定行业标准、直接监管企业,更可从全国角度调控产能(哪类属于落后产能,需出清,哪类属于先进,鼓励建设)。比如电池、化纤,可以一言定生死。

而医药的标准太专,审核有市场监督管理局,行业趋势变化又快,想做产能调控也没法调。总不能鼓励大分子替代小分子、鼓励CGT替代大分子,鼓励创新药、淘汰仿制药吧。

药品的治疗属性决定了药品研发,没有先进与落后之分,能治好病的药就是好药,小分子平台历史悠久依然不落伍,仿制药虽然不高大上,但满足了绝大部分病人的需求。

除行业调控,工信部还有一大职能:出海,带领国内企业走出去,比如国内/国际标准对接、境外园区设立,一带一路就是典型。但医药行业目前出海并不多。倒是这次中非合作,国内原料药/仿制药企业真可以冲一波。

管又不好管,带又带不动,对医药行业,工信部也就是定期搜集下行业数据,用打工人的话说,佛了。

3、平台建设指引说的很清楚,中试平台目的是“推动科研成果转化”,怕授们的成果转化缺乏成熟的测试/生产生态,这点对政策里提到的化工、钢铁、电力设备、机器人可能确实是个障碍。

但医药行业并非如此,科研转化少,原因不是缺CRO/CDMO,是科研成果太垃圾,一堆院士学阀,自称什么全球top免疫学家的,把孩子安排着拿各种大奖的。

中国的CRO/CDMO产业群,在全球都不差,药明/康龙就以海外业务为主,老师们想创业,中试服务商多得是,还要怎么鼓励?

所以这项政策,针对CRO/CDMO的补助力度,小越并不乐观


4、政策鼓励的六大建设模式,政府投资、高校建设、联合共建、企业建设开放、龙头企业自建(类比恒瑞做CRO),药品CRO/CDMO都不适合,唯一适合的企业运营,又没提要给补贴。。。

这方面,反倒是器械CRDMO,尤其设备类/手术器械,投入小、转化成本低,比较适合医院自建,或者多家医院/研究院联合共建。而且国内器械CRDMO的市场,远没有药品发展的成熟,看上去有些机会。

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