当地时间11月16日-18日,2024年美国心脏协会科学年会(2024 AHA)在芝加哥以线下+线上相结合的方式盛大召开。会议期间多位中国学者携研究成果闪耀AHA舞台。来自首都医科大学附属北京安贞医院的赵昔良副教授代表中国心绞痛患者临床特征、治疗模式及疗效的真实世界研究(GREAT研究)的主要研究者曾勇教授汇报了“Health Status Outcomes of Nicorandil in Patients With Angina Pectoris: A Prospective, Multicenter, Registry-Based Study”的结果。本文将要点整理如下,以飨读者。
冠心病(CAD)是心血管疾病死亡的主要原因之一。大约有一半的CAD患者在病程初期会出现心绞痛症状。GREAT研究旨在构建一个大规模的中国心绞痛患者队列,并通过西雅图心绞痛问卷来评估不同抗心绞痛治疗方案的有效性。
GREAT研究是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究,共纳入来自中国9家医院的1556名有心绞痛的成年CAD患者。患者目前正在接受口服抗心绞痛药物治疗或符合口服抗心绞痛药物治疗的指征。根据接受的治疗方案,患者被分为尼可地尔治疗组和非尼可地尔治疗组。
研究的主要结局是西雅图心绞痛问卷总分(SAQ-SS)从基线到12个月的变化情况。SAQ-SS是躯体活动受限程度、心绞痛发作频率和生活质量评分的平均值。
图1 研究设计
从2021年9月至2022年5月,研究人员共筛查了1575名患者,其中1556名符合纳入标准并纳入研究(图1)。全分析集(FAS)共有1528名患者,其中28.5%为女性,中位年龄61岁。经过倾向性评分匹配后,两组患者的基线特征平衡良好,每组各450人。
第12个月时,尼可地尔组患者的平均SAQ-SS得分的改善程度较非尼可地尔组显著提高(17.6±14.0 vs 15.1±13.0;p=0.003)。此外,尼可地尔组在西雅图心绞痛问卷-生活质量评分(SAQ-QoL)和西雅图心绞痛问卷-躯体活动受限程度(SAQ-PL)方面的平均改善情况也显著优于非尼可地尔组(SAQ-QoL;18.9±21.4 vs 16.3±20.4,p=0.042;SAQ-PL:11.7±16.9 vs 10.0±17.0,p=0.001)。
在12个月的随访过程中,尼可地尔组患者报告的SAQ-SS显著改善患者比例更高:在尼可地尔组,24.1%的患者显著改善(20-29分),18.2%的患者大幅度改善(≥30分);在对照组达到相应改善程度的患者则分别为20.7%和12.0%(p=0.005)(图2)。
图2 尼可地尔和非尼可地尔组患者的改善情况
这项基于真实世界数据的研究显示,与未使用尼可地尔的治疗方案相比,采用尼可地尔进行抗心绞痛治疗可显著改善CAD患者的健康状况。
信源:AHA官网
曾勇 教授
首都医科大学附属北京安贞医院冠心病中心执行主任兼冠心病中心三病区主任,主任医师、教授、博士研究生导师,ESC Fellow,海医会心脏重症专家委员会主任委员、中华医学会心血管病学分会冠心病学组委员、北京医学会心血管病学分会青年委员、卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地(冠心病介入)第一批导师、中华医学杂志编委、中华心血管病杂志通讯编委、中华预防医学杂志和中华糖尿病杂志审稿人
1998年开始从事冠心病的介入治疗,以第一术者完成冠脉介入手术超过万例,特别是对高危复杂的冠脉病变,如其左主干病变、分叉病变、慢性闭塞病变、多支血管病变等有丰富的临床经验
主持和参加国家自然科学基金以及多项国家级课题。其中“冠状动脉内超声成像的临床应用研究”课题获2000年北京科技进步二等奖。疑难性心肌肥厚疾病诊断技术研究获得2014年中华医学科技奖三等奖和2014年北京市科学技术奖三等奖。“生物材料和递送系统在动粥治疗中的应用”获2021年天津市科技进步二等奖。“动脉粥样硬化缺血性疾病治疗策略关键技术的创新与应用 ”2022年北京医学科技奖二等奖。在中华心血管病杂志等核心期刊以及国际期刊发表文章80余篇,SCI文章40篇。参与编写书籍6部,其中主编《系统性疾病与心脏》系列丛书
赵昔良 教授
临床医学博士,首都医科大学附属北京安贞医院冠心病中心三病区,副主任医师,副教授,硕士研究生导师,海峡两岸医药卫生交流协会心脏重症专委会委员,北京市心血管内科质量控制和改进中心第一届青年委员,《中国介入心脏病学杂志》青年编委
毕业于北京协和医学院临床医学专业,后就职于北京协和医院内科,先后担任内科住院医师及总住院医师,2018年8月进入北京安贞医院,在曾勇教授指导下,主要从事冠心病的介入治疗及腔内影像学的临床应用
主持国家自然科学青年基金、首都医科大学科研培育基金、北京安贞医院科技发展基金等多项课题,作为执行研究者,负责中国心绞痛患者临床特征、治疗模式及疗效的真实世界研究(GREAT研究)、IVUS和OCT指导左主干末端分叉病变介入治疗的对比性研究(ISOLEDS研究)等多项多中心临床研究的具体实施,先后在JACC Cardiovasc Interv、Cardiovasc Diabetol、中华内科杂志等发表文章多篇,授权及申请国家发明专利、实用新型专利多项