当地时间11月16日-18日,2024年美国心脏协会科学年会(2024 AHA)在芝加哥以线下+线上相结合的方式盛大召开。会议期间多位中国学者携研究成果闪耀AHA舞台。来自首都医科大学附属北京安贞医院的赵昔良医生汇报了“Health Status Outcomes of Nicorandil in Patients With Angina Pectoris: A Prospective, Multicenter, Registry-Based Study”的结果。本文将要点整理如下,以飨读者。
冠状动脉疾病(CAD)是心血管疾病死亡的主要原因之一。大约有一半的CAD患者在病程初期会出现心绞痛症状。GREAT(心绞痛患者医疗治疗注册研究)研究旨在构建一个大规模的中国心绞痛患者队列,并通过西雅图心绞痛问卷来评估不同抗心绞痛治疗方案的有效性。
GREAT研究是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究,共纳入来自中国9家医院的1556名有心绞痛的成年CAD患者。患者目前正在接受口服抗心绞痛药物治疗或符合口服抗心绞痛药物治疗的指征。根据接受的治疗方案,患者被分为尼可地尔治疗组和非尼可地尔治疗组。
研究的主要结局是西雅图心绞痛问卷总分(SAQ-SS)从基线到12个月的变化情况。SAQ-SS是身体限制、心绞痛发作频率和生活质量评分的平均值。
图1 研究设计
从2021年9月至2022年5月,研究人员共筛查了1575名患者,其中1556名符合纳入标准并纳入研究(图1)。全分析集(FAS)共有1528名患者,其中28.5%为女性,中位年龄61岁。经过倾向性评分匹配后,两组患者的基线特征平衡良好,每组各450人。
第12个月时,尼可地尔组患者的平均SAQ-SS得分较非尼可地尔组显著提高(17.6±14.0 vs 15.1±13.0;差异0.19;95%CI:0.05-0.32;p=0.003)。此外,尼可地尔组在西雅图心绞痛问卷-生活质量评分(SAQ-QoL)和西雅图心绞痛问卷-身体限制评分(SAQ-PL)方面的平均改善情况也显著优于非尼可地尔组(SAQ-QoL;18.9±21.4 vs 16.3±20.4,p=0.042;SAQ-PL:11.7±16.9 vs 10.0±17.0,p=0.001)。
在12个月的随访过程中,尼可地尔组患者报告的SAQ-SS显著改善患者比例更高:在尼可地尔组,24.1%的患者显著改善(20-29分),18.2%的患者大幅度改善(≥30分);在对照组达到相应改善程度的患者则分别为20.7%和12.0%(p=0.005)(图2)。
图2 尼可地尔和非尼可地尔组患者的改善情况
这项基于真实世界数据的研究显示,与未使用尼可地尔的治疗方案相比,采用尼可地尔进行抗心绞痛治疗可显著改善CAD患者的健康状况。
信源:AHA官网