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前两天,在福建医科大学附属第一医院药学门诊诊室,一位家长焦急地前来“诉苦”。
原来,这位家长给孩子服用了某种口服液后,孩子就出现了腹痛的症状,带孩子去医院看病时,医生告诉他,可能是因为孩子喝下的口服液早就“坏”了。“口服液明明才开封3个月,距离有效期还有一年的时间,怎么就坏了呢?”百思不得其解的家长便来到我院药学门诊咨询。
药师在门诊时,时常会碰到患者咨询存放的药品还能不能继续服用的问题。药品的有效期和使用期限一样么?药品开封后到底还能用多久呢?今天,福建医科大学附属第一医院药学专家为您一一解惑。
药品的有效期
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药品使用期限
药品有效期 是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。通常标注在药品的外包装、说明书和标签上。如有效期至2026年1月31日,表示该药品在未开封的前提下,在规定的储存条件下,可保持质量至2026年1月31日。
药品使用期限 是指原有包装首次开启后,药品仍能被使用的期限,也就是药品开封后还能用多久。药品一旦开封后,会受到光照、湿度、温度等环境因素的影响,导致药品有效性和稳定性发生变化,其有效期就会大大缩短。
不同的药品,不同的包装、剂型,开封后的使用期限都不同。
如铝箔板装的药片和胶囊、袋装颗粒等。这类药品由于密封性好,未接触到外界环境,且本身性质稳定,只要没有破损且按照说明书规定的贮藏条件进行保存,就可以在标注的效期内使用,即药品使用期限=药品有效期。
如瓶装胶囊、药片,这类药品通常建议在开封后半年内使用。需要注意的是,一旦药品出现外观、气味、颜色、性状的改变,就不能再使用了。
如果药瓶内、包装内含有棉球(纸团)和干燥剂,在开封后应丢弃,否则它们会吸附水汽,影响药品质量。
硝酸甘油片,需要避光保存于密闭的棕色小玻璃瓶中,建议每3个月更换1瓶新药。如果长期随身携带,因人体体温高,建议在携带1个月后便更换一次。
因疗程限制,一些医疗机构通常会把整瓶的固体药品重新分装,重新分装的药品的有效期一般不超过6个月或药品剩余有效期的25%,且以较短的时间为准。
【举个例子】以分装的维生素B6片为例,原包装标注有效期至2025年12月31日,分装日期为2024年8月31日,剩余有效期为16个月,剩余有效期的25%为4个月,短于6个月,则这份分装维生素B6的使用期限为4个月。
依据《中国药典》2020版制剂通则,除另有规定外,常用的滴眼液、眼膏、滴鼻液、滴耳液等,开封后使用不超4周(鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂和鼻用粉雾剂除外)。若说明书另有标注开启后的使用期限,则以说明书为准。
每次使用滴眼液前,应仔细观察药液的性状,如果有浑浊或絮状沉淀,则不宜再使用。
一般更推荐使用单剂量包装的滴眼液,这类剂型不含防腐剂,建议在启封后的24小时内用完。
糖浆剂表面易滋生霉菌,开封启用后一般不宜久放,部分药品说明书上会明确标出开封后的使用期限。如药品说明书没有标注,且在阴凉干燥处贮藏的糖浆剂,保存时间一般冬天<3个月,夏天< 1个月。
口服液体制剂在瓶口瓶盖未受污染的情况下,室内常温可保存2个月。
营养丰富的肠内营养混悬液开封后如果不能一次用完,应放冰箱冷藏,并在24小时内服用完。
※特别提醒
在服用糖浆剂、口服溶液、混悬剂时,不宜用嘴对瓶盖或瓶口直饮方式;在使用期限内再次服用时,应在光亮处观察溶液,如果出现酸败、异味、沉淀、变色、絮状物、霉变等异常现象,表明药品已经变质,不能服用。
颗粒剂、干混悬剂、散剂等易受潮,在做好防潮等处理的情况下,开封后颗粒剂/散剂使用期限一般为1个月,混悬剂使用期限一般为14天。发现药品吸潮、结块、软化等现象,应立即丢弃。
软膏剂开启后于室温下,最多可以保存2个月。当出现明显基质分层或出水现象严重或有异味及膏体变色时,不宜再使用。药品说明书有标示的,需严格按照说明书执行。
未开封使用的胰岛素应放在2~8℃条件下保存,其有效期与外包装上所标识的有效期一致。
开启之后,胰岛素需保存在室内阴凉处(<30℃),可保存28天,不必再放入冰箱冷藏,避免因反复冷热交替易造成胰岛素变性失效。不同胰岛素可能略有差异,以说明书为准。如地特胰岛素、甘精胰岛素可在30°C以下室温存放6周。
中药煎剂分为医院代煎和家中自煎两种情况,前者为煎好后密封保存,一般冰箱冷藏保存7-14天,室温3天,但因不同方剂成分存在差异,建议以煎药机构明确规定的要求为准;家中自煎中药无密封条件,建议当日煎好当日服用。
特别提醒
※ 药品开封使用时,建议将开封日期记录在药品外包装上,方便下次使用时参考,保证用药安全。
※ 除了有效期,在药品储存过程中我们一定要注意药品说明书中的贮藏条件,通常药品的储存温度有:
【阴凉】指不超过20℃
【凉暗】指避光并不超过20℃
【冷处(冷藏)】指2~10℃
【常温】指10~30℃
儿童用药保存提醒
由于儿童用药剂量小,时常出现类似于“1天3次,每次服用剂量为三分之一包”的情况,这些开启服用过的药品剩余部分应尽快用完,一般不超过24小时。
图文 | 药学部 许建文 刘必铿
编辑 | 夏雨晴 蔡一苇
责编 | 黄品芳 王文清
编审 | 吴 蔚
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