该产品用于体外定量检测孕妇血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)、胎盘生长因子(PlGF)的含量。通过sFlt-1/PlGF的比值，对子痫前期进行精准诊断、及时管理，全孕期守护母婴健康。
01 为什么要做子痫前期风险评估
子痫前期是妊娠期高血压疾病的一种，是妊娠期特有的全身性多系统疾病。目前，临床上对子痫前期尚无有效的治疗措施，其唯一的治疗方法仍是适时终止妊娠。因此，对子痫前期孕妇进行准确诊断非常关键；若能尽早明确子痫前期，及早干预和诊治，可极大程度降低子痫前期所导致的严重产科并发症及围产期母儿死亡。
02 孕早安TM新型子痫前期早筛手段
博尔诚旗下全资子公司现代高达自主研发的「孕早安TM」可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)/胎盘生长因子(PlGF)联合检测试剂盒，通过体外定量检测孕妇血清中sFlt-1/PlGF的含量及比值，为子痫前期的风险评估提供了一种非入侵性、精准、高效的检测技术，检测结果与化学发光检测方法学对比总符合率达97%，助力全孕期子痫前期的风险管理。
大量研究表明：子痫前期孕妇血液中sFlt-1明显升高，而PlGF明显下降。sFlt-1/PlGF用于临床辅助诊断子痫前期以及疑似子痫前期孕妇的治疗管理具有正向、积极的意义。帮助临床医生更合理的对高危人群及疑似子痫前期孕妇进行危险分层和临床评估，加强子痫前期管理，减少或延缓子痫前期的发生、发展，确保母胎安全。
1）sFlt-1/PlGF 比值对子痫前期具有短期预测价值：
▪ sFlt-1/PlGF 比值≤38——排除1周内发生子痫前期和胎儿不良结局的阴性预测值为99.3%；
2）sFlt-1/PlGF 比值在辅助诊断子痫前期以及提示病情严重程度等方面同样具有重要临床价值：
▪ sFlt-1/PlGF 比值<33——可排除子痫前期；
03 国内外指南共识权威推荐
《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》指出，对所有孕妇均应进行子痫前期风险评估，包括首次产前检查(建册)时、妊娠11-13周、妊娠19-24周以及妊娠30-34周的动态评估，甄别高危孕妇，加强监护与积极干预，及早发现子痫前期并降低不良妊娠结局的发生风险。
04 孕早安TM使用场景及应用科室
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博尔诚创立于2006年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。
公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向，依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台，开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入注册申报阶段，肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。
坚守“让更多人远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。
