健康中国战略背景下，提升癌症防治成效是主要目标。为此，博尔诚一直致力探索癌症等重大疾病的“早发现、早诊断、早干预”(下称“三早”)，依托四大核心产业化平台，持续为公众提供精准、安全、便捷的重疾“三早”产品和服务。
近日，博尔诚消化道癌症“三早”管线将再添重磅新品，「卫早安®」幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒上市在即，不仅适用于医疗机构，更实现了居家自测。
幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori，简称H.pylori)是一种与胃炎、胃溃疡、胃癌、肠癌、食管癌等消化道疾病显著相关的细菌，其感染率高、致病性强，长期感染可能引发多种癌症，已被列为I类致癌物[2]。在中国，幽门螺旋杆菌(HP)感染人数高达7亿。
与此同时，HP感染人群患结肠癌的风险明显升高。这种病菌会造成黏膜损伤，刺激结肠腺瘤的产生，属于癌前病变。长期感染，腺瘤性的息肉就会形成结肠癌。另有研究证实，在东方人群中，HP感染与食管鳞状细胞癌(占中国食管癌发病率的90%)显著相关[2]。
也就是说，定期进行幽门螺旋杆菌检测，有助于及早发现消化道癌症和癌前病变，有利于及时治疗，避免疾病恶化。
博尔诚卫早安®即将上市
② 检测快速：可以在10分钟得到结果
③ 操作简单：使用该试剂盒进行检测操作简单，不需要特殊的设备或高水平操作技术
④ 准确性高：具有较高的敏感性和特异性，检测结果与尿素呼气试验(13C-UBT)符合率达99%
⑤ 稳定性高：粪便不受药物的影响，且不易受到组织病变的影响
⑥ 适用范围广：该检测可有效弥补I3C-UBT在老年人、婴幼儿等配合度较低患者中的应用缺陷
⑦ 智能判读：可匹配智博安®系列分析仪，降低人为判读误差
⑧ 高性价比：与其他检测方法相比，该试剂盒成本较低，适用于全家定期检测以及大规模筛查
美国临床数据显示，除了胃组织活检(59%)，粪便抗原检测(20%)已成为最常见的幽门螺杆菌诊断方法，尿素呼气试验(I3C-UBT)仅占8%[5]。
博尔诚消化道癌症防控管线
自成立以来，博尔诚深耕重疾早筛早诊，奠定了扎实的、系统化的技术优势和平台优势，逐步建立起以甲基化平台、免疫平台、基因检测平台、医疗设备为核心的四大产业化平台，持续为公众提供涵盖癌症、心脑血管病、呼吸道传染病等重大疾病领域早期、精准、安全的产品和服务。
消化道疾病“早发现”解决方案：居家自检+医疗机构双场景适用，胃肠道疾病一测可知。FIT，HP-Ag检测卡可单独使用，也能匹配智博安系列仪器，实现检测智能化升级，降低人为判读误差。
消化道癌症“早诊断”创新解决方案：博尔诚旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。
[5] Management of Helicobacter Pylori in the United States: Results from a national survey of gastroenterology physicians [J]. Prev Med, 2017, 100:216-22.
[6] 中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.胃癌早诊早治中国专家共识（2023版)[J].中华消化外科杂志,2024,23(1):23-36.
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博尔诚创立于2006年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。
公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向，依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台，开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入注册申报阶段，肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。
坚守“让更多人远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。
