![]()
2024年9月19-21日，由中华医学会、中华医学会消化病学分会主办，辽宁省医学会、北部战区总医院承办的中华医学会第二十四次消化系病学术会议(CGC2024)在沈阳圆满召开。本次会议汇聚了消化领域国内外顶尖的专家学者，分享最新的研究成果和最深刻的学术见解。在“大消化·时代最强音”主题会议上，空军军医大学西京医院、国家消化系统疾病临床医学研究中心聂勇战教授作了题为《上消化道癌早诊早筛关键问题及实践》的主旨报告，全方位展现了我国上消化道癌早筛早诊的前沿成果。聂教授指出，我国上消化道癌(食管癌和胃癌)年发病64.9万人，死亡48.3万人，发病率高、早诊率低、预后差。为了破解国内上消化道癌症早筛早诊的困局，课题组先后研发了胃癌基因甲基化诊断试剂盒、食管癌基因甲基化诊断试剂盒，多次填补国内国际领域内的空白。全球首款胃癌基因甲基化早诊试剂盒作为创新医疗器械产品获批上市
基因甲基化是细胞恶性转化的早期分子事件，是理想的早筛早诊候选标志物。团队发现Septin9和RNF180基因甲基化联合检测可显著提高胃癌检测的敏感度，随后与博尔诚（北京）科技有限公司协同攻关，研发出RNF180/Septin9基因甲基化胃癌诊断试剂盒，对早期胃癌灵敏度达传统肿瘤标志物灵敏度的5倍以上。2020年4月该试剂盒通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道，批准作为III类创新型医疗器械产品上市，是国际首个胃癌基因甲基化辅助诊断试剂盒。该试剂盒现已在全国21个省市广泛应用，并进入北京、上海等多省市医保。食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，恶性程度高，疾病负担重。2024年8月7日国家药品监督管理局官网公示，国家消化系统疾病临床医学研究中心(西安)和博尔诚(北京)科技有限公司联合研发的MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒获批上市。该试剂盒发掘出可用于食管癌检测的中国人群特异的三个基因甲基化标志物，灵敏度为85.5%、特异性为93.6%，仅需5ml血液样本，即可精准捕获食管癌的异常信号，切实弥补了临床早期食管癌难检出的短板，填补了国内国际领域内的空白。自2014年至今，聂教授团队联合博尔诚(北京)科技有限公司及国内多家科研院所协同攻关，合作的科研项目先后获得国家“十三五”、“十四五”重点研发计划专项资助，研发成果RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒和MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒均已通过国家药品监督管理局批准上市，对我国上消化道癌症早筛早诊具有重大意义。在多癌联筛早诊新体系的建立与应用方面，聂教授团队已启动新体系在全国范围的推广应用。该工作由国家消化系统疾病临床医学研究中心牵头，通过政研医产深度融合模式，在地方各级政府的支持下，联合多家医院、博尔诚(北京)科技有限公司等支持企业，合作建立“消化道肿瘤联合筛查示范区及基地”，并在此基础上开展真实世界消化道肿瘤筛查研究工作。基因甲基化创新检测技术让癌症早发现、早诊断、早干预成为可能，是解决癌症这一世界难题的最佳解决方案之一。未来，博尔诚将持续发挥科技创新与产业化优势，积极推进“产学研医用”深度融合，加快原创性、颠覆性技术创新与成果应用，让更多人远离重大疾病。
博尔诚创立于2006年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。
公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向，依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台，开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入临床阶段，肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。
坚守“让更多人远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。
