CACA产学研创新转化大会 | 博尔诚食管癌早检“从0到1”新突破,共享产业化服务平台,赋能行业高质量发展

健康   健康   2024-06-27 14:15   北京  

2024年6月22日,中国抗癌协会、中国抗癌协会指南进校园工作委员会主办,中国抗癌协会产学研转化专业委员会和中国医科大学共同承办的CACA产学研创新转化大会在中国医科大学成功举办。大会聚焦肿瘤防治科技成果转化,邀请到国内产、学、研、医、资、政六方面专家,共探肿瘤防治领域的新模式、新理念、新技术,新服务、新产品与新趋势。

博尔诚作为癌症等重大疾病早发现、早诊断、早干预领先企业参加会议,公司首席科学家韩晓亮博士作了题为《食管癌早期诊断——基因甲基化分析系统》的专题报告,全方位展示了博尔诚在食管癌早期诊断领域取得的丰硕成果,以及公司基于科技创新实战经验和产业化优势,推出的助力科研与成果转化的科技服务平台。
韩晓亮博士专题报告
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一,恶性程度高,疾病负担重。目前临床上首次确诊的食管癌中,95%以上是中晚期患者,早期食管癌检出率很低,影响着患者远期生存及预后。食管癌起病隐匿,早期临床症状缺乏,诊断主要依靠胃镜检查,缺乏高效且依从性好的筛查手段,临床亟需依从性高、检测精准的早期食管癌筛查产品
韩晓亮博士表示,为了让更多食管癌患者在黄金早诊阶段(癌前病变或癌症早期)能精准检出、有效治愈,同时满足患者、临床、政府对食管癌精准防治的迫切需求,2016年,博尔诚在科技部十三五重点专项支撑下,完成食管癌早期诊断甲基化分析系统的开发和临床研究——思博士®食管癌基因甲基化检试剂盒,首次发掘出可用于食管癌检测的中国人群特异的三个甲基化标志物,检测灵敏度为85.49%*、特异性为93.29%*,仅需5ml血液样本,即可精准捕获食管癌的异常信号,切实弥补了临床早期食管癌难检出的短板

* 检测性能以最终通过注册申报数据为准

截至目前,博尔诚已实现思博定®(国内首个结直肠癌甲基化早检产品)思博卫®(全球首个胃癌甲基化早检产品)等多款创新产品的自主研发和成果转化,产品在消化道癌症血液早检领域市占率遥遥领先。公司在研产品管线覆盖十余种高发癌症,涵盖了单个癌症的基因甲基化检测产品和多种癌症的联合检测项目,检测性能已达到国际水平。此外,公司基因甲基化管线在心血管疾病、脑卒中和糖尿病等重大疾病领域拓展也取得了关键进展。

博尔诚在创新研发和成果转化方面取得丰硕成果,得益于强大的原研性开发体系和严格的质量管理体系。韩晓亮博士介绍道:“我们建立了科学的肿瘤甲基化标志物开发体系,并通过ISO13485国际和GB/T42061-2022双认证。公司自主开发的技术平台,已挖掘9000余个中国人群特异性原创甲基化标志物,已验证数百个甲基化标志物,申请了百余项国内外专利保护。经过多年稳健发展,我们在创新研发、规模化生产、临床试验、产品注册、市场准入、专家支持、医保支付、室间质评、临床应用、质量管理等方面具备成功经验并积累了丰富的成功案例。”

随着健康中国战略实施及大健康产业的发展,大众对早期、精准、便捷、高性价比的体外诊断产品的需求日益增加。博尔诚凭借丰富的产业化经验,围绕癌症等重大慢病早筛、早诊、伴随诊断、预后检测、疗效监测和复发监测的基因甲基化产品,及优生优育、传感染疾病诊断的免疫POCT产品,推出从研发、生产、注册到销售的一站式产业化服务(点击查看详情),并可根据客户需求提供任意阶段的定制服务。通过专业、高效的服务促进医疗行业“产学研医用”的落地发展。

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此外,依托国际领先水平的表观遗传学、蛋白质组学等多组学平台联合创新能力,博尔诚向重大疾病“三早”领域的广大科研院校、临床机构、医疗器械及生物医药企业等用户提供重大疾病新抗原发现和验证、基于HLA结合新抗原为药靶的免疫治疗方案开发,重大疾病早筛、早诊、伴随诊断、预后检测、疗效监测和复发监测等领域的组学研究,甲基化年龄检测及抗衰老研究等领域的科研创新服务(点击查看详情),满足不同层面的合作需求,更高效地推动重大疾病“三早”领域研究发展。


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未来,公司将持续发挥科技创新与产业化优势,加快原创性、颠覆性技术创新,创造更多“从0到1”的新突破。同时利用丰富的“产业化”成功经验赋能合作伙伴,加速创新检测产品、服务落地和广泛应用,以企业优势赋能行业高质量发展,让更多人远离重大疾病

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关于博尔诚
博尔诚创立于2006年,深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。
公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线,在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、肝癌早诊产品、肺癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多人远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。




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