博尔诚产业化服务
健康
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2024-06-21 16:51
北京
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有好技术想产业化转化不知如何下手？
研发产品转化生产不断踩坑，生产条件受限？
临床研究没有思路、没有经验？
获证过程困难重重，被质量体系难倒？
博尔诚在基因甲基化研发和产业化领域有超过20年的技术和经验积累，拥有原创性甲基化标志物筛选和开发的创新核心技术，相关知识产权申请数百项，授权数量业内领先。公司建立了成熟的产业化平台，在北京经济技术开发区拥有4万平米产业化基地，严格遵循国际标准，已通过ISO13485等国际国内多项质量体系认证，每年可提供数千万人份的检测产品和服务。公司累计获NMPA批准文号近百件，包括甲基化试剂、胶体金试剂、酶联免疫试剂、免疫层析分析仪、全自动核酸提取仪、全自动甲基化设备等，涵盖肿瘤、传感染、优生优育、分子诊断等应用领域。公司拥有两款已获批创新医疗器械甲基化产品（III类医疗器械文号），其中肠癌基因甲基化检测试剂盒为国内首款获批甲基化血检产品，胃癌基因甲基化检测试剂盒为全球首款获批胃癌甲基化血检产品，填补国际空白。两款甲基化产品已应用于国内数百家三甲医院并纳入多地医保。博尔诚为您提供从研发、生产、注册到销售的一站式产业化服务，任意环节有需求皆可满足。
博尔诚的产业化服务平台可为客户提供以下全流程服务内容或灵活定制不同阶段的服务内容：1）产品研究开发(R&D)：根据需求提供临床前产品研发服务；2）临床研究：提供临床方案设计、验证及文章撰写等相关服务；3）产品定型：对R&D阶段的产品进行优化直到产品定型可用于注册检验；4）产业化生产：中间体或半成品的量产，成品的委托生产；6）注册申报：NMPA、CE、FDA的注册申报及相关服务；
有产学研转化需求的科研院所、医疗机构，在产品开发上市任意阶段有合作需求的企业等均为我们的服务对象，我们将竭诚提供优质服务。
本公司承诺：在合作过程中本公司以书面或口头方式从客户处获得的客户信息、订单内容、订单相关材料及订单交付结果、数据、方法、结论、专利、配方和技术等信息(下称“保密信息”)，本公司保证仅将上述保密信息用于订单服务之目的，未经客户书面同意，本公司不得将任何保密信息透露给除合作双方及因实现订单服务目的而需了解保密信息的双方经办人员以外的其他任何第三方，不得用于与订单服务目的无关的用途。
博尔诚创立于2006年，深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线，在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、肝癌早诊产品、肺癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多人远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。![]()
