精准、快捷、轻松!全球首款食管癌基因甲基化检测,助力食管癌早期诊断

健康   健康   2024-12-19 10:46   北京  



年年体检都正常、忽然查出食管癌

前段时间,一则关于“男子年年体检都正常突然查出食管癌”的新闻冲上热搜,说有位大爷定期体检,没有异常,但因为吞咽东西有异物感,经检查发现已经是食管癌晚期……


那么,什么是食管癌,为什么常规体检发现不了,又该怎么预防呢?今天咱们就来详细说一说。


食管癌离我们并不远
食管癌是最常见的上消化道恶性肿瘤之一。2022年,我国食管癌新发病例高达22.40万、死亡病例高达18.75万,死亡人数高居所有恶性肿瘤第5位。更为引人关注的是,这一过去专属于中老年人的癌症,已悄悄“盯”上了30多岁的年轻人。
食管癌早期往往无明显症状,具有发病隐匿、病程长等特点,发展期可达5-10年,大部分食管癌患者一经发现已是中晚期,错过了治疗的最佳时机。早期发现并干预,就等于把癌症扼杀在摇篮里。早期食管癌治愈率高达95%,而中晚期治愈率仅为10%至30%因此越早发现疾病,治疗效果越好,生存率越高,治疗费用越低。

然而,由于重视程度不够,我国食管癌的早诊率不足20%,发病率与死亡率都极高。尽管食管镜/胃镜是确诊食管癌的金标准,但很多人还是拒绝的。那有没有一种不需要禁食禁水、避免恶心呕吐等不适,在不影响工作和生活的同时,可以轻松、高效地完成食管癌早诊的方法呢?答案是:有!

食管癌基因甲基化血液检测

国家消化系统疾病临床医学研究中心(西安)

和博尔诚(北京)科技有限公司联合研发

MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测

全球首创,中国第一证

可以大大提高早期食管癌的检出率



食管癌基因甲基化检测技术
博尔诚“思博士® ”食管癌基因甲基化检测是通过荧光定量PCR方法,检测血液肿瘤脱落细胞中特异性基因的甲基化异常情况,从而精准识别肿瘤发生风险的一项创新技术。目前基因甲基化检测技术已经受到国内外临床的认可,逐渐编入各种癌症筛查和早期诊断指南或纳入专家共识。
2015年11月,国家消化系统疾病临床医学研究中心(西安)和博尔诚(北京)科技有限公司联合,成功挖掘出具有中国人群特异性的食管癌基因甲基化标志物——MT-1A、Epo及Septin9基因,通过检测血液中的甲基化标志物,发现早期食管癌信号,帮助医生能够在癌症发展的早期阶段进行干预,显著提高患者的生存机会。
2023年1月,“思博士® ”食管癌基因甲基化检测试剂盒顺利完成了在中国医学科学院肿瘤医院李印教授团队牵头的全国6家权威三甲医院(中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学西京医院、中国人民解放军空军军医大学唐都医院、河南省肿瘤医院、西安交通大学第二附属医院和汕头大学医学院附属肿瘤医院)开展的多中心临床试验,所有指标均达到了预期效果
2024年8月,“思博士® ”MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒正式获得国家药品监督管理局的批准,成为国内首个获得批准的食管癌基因甲基化早诊产品

为什么该检测能识别食管癌风险?

食管癌一般发生于食管上皮组织中,先向食管腔内生长,在其生长过程中,不断有肿瘤细胞因脱落或凋亡释放基因片段到血液中,该技术通过检测血液中肿瘤细胞释放的特异性基因标志物的甲基化状态,来判断受检者是否可能患上食管癌或者癌前疾病。


 该检测的优点
本检测可提高食管癌筛查和检测的敏感性、特异性。对于不愿做内镜或工作繁忙无时间预约等待医院检查的人群来说,推荐使用本检测,可有效识别出高危人群,从而提高早期食管癌检出率
  • 精准:三个基因靶点,灵敏度85.5%,特异性93.6%,总符合率88.2%

  • 早期:可在患者未出现明显不适症状前提前发现早期食管癌甚至癌前病变

  • 安全:只需抽取一管血(5ml)即可检测,无侵入性、无副作用

  • 便捷:无需禁食禁水,可在医院或检验机构等方便采样


 哪些人需要进行检测




① 年龄≥40岁

② 长期居住于食管癌高发地区(太行山以南的河南、河北、山西三省交界地区,山东、江苏、福建、安徽、湖北等地)

③ 有吸烟、饮酒等不良生活习惯人群

④ 有不良饮食习惯人群(如热烫、腌制、辛辣、油炸、高盐、霉变、硬质饮食,快速进食和不规律饮食)

⑤ 患有慢性食管炎、巴雷特(Barrett)食管、食管憩室、贲门失弛缓症、反流性食管炎、食管良性狭窄等疾病

⑥ 一级亲属中有食管癌疾病史

⑦ 其他高危因素:胼胝症、肥胖、口腔卫生状况不良等

⑧ 各种原因不愿意或者不适合食管镜/胃镜检查的高风险人群

数据来源:
[1] 中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组. 中国食管癌早诊早治专家共识. 中华肿瘤杂志. 2022, 44(10): 1066-1075.
[2] He Y, Liang D, Du L, et al. Clinical characteristics and survival of 5283 esophageal cancer patients: a multicenter study from eighteen hospitals across six regions in China[J]. Cancer Commun(Lond), 2020.



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博尔诚创立于2006年,是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。

公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向,依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台,开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入临床阶段,肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。

坚守“让更多人远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。





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