博尔诚(北京)科技有限公司创立于2006年,深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。博尔诚在基因甲基化研发和产业化领域有超过20年的技术和经验积累,拥有原创性甲基化标志物筛选和开发的创新核心技术,相关知识产权申请数百项,授权数量业内领先。公司建立了成熟的产业化平台,在北京经济技术开发区拥有4万平米产业化基地,严格遵循国际标准,已通过ISO13485等国际国内多项质量体系认证,每年可提供数千万人份的检测产品和服务。随着健康中国战略实施及大健康产业的发展,大众对早期、精准、便捷、高性价比的体外诊断产品的需求日益增加。博尔诚凭借丰富的产业化经验,围绕癌症及重大慢病早筛、早诊、伴随诊断、预后检测、疗效监测和复发监测的基因甲基化产品,及优生优育、传感染疾病诊断的免疫POCT产品,提供从研发、生产、注册到销售的一站式产业化服务(点击查看详情),并可根据客户需求提供任意阶段的定制服务。通过专业、高效的服务促进医疗行业“产学研医用”的落地发展。博尔诚依托国际领先水平的表观遗传学、蛋白质组学等多组学平台联合创新能力,向研究重大疾病“三早”领域的广大科研院校、临床机构、医疗器械及生物医药企业等用户提供重大疾病新抗原发现和验证、基于HLA结合新抗原为药靶的免疫治疗方案开发,重大疾病早筛、早诊、伴随诊断、预后检测、疗效监测和复发监测等领域的组学研究,甲基化年龄检测及抗衰老研究等领域的科研创新服务(点击查看详情),满足不同层面的合作需求,更高效地推动重大疾病“三早”领域研究发展。公司累计获NMPA批准文号近百件,包括甲基化试剂、胶体金试剂、酶联免疫试剂、免疫层析分析仪、全自动核酸提取仪、全自动甲基化设备等,涵盖肿瘤、传感染、优生优育、分子诊断等应用领域。公司拥有两款已获批创新医疗器械甲基化产品(III类医疗器械文号),其中肠癌基因甲基化检测试剂盒为国内首款获批甲基化血检产品,胃癌基因甲基化检测试剂盒为全球首款获批胃癌甲基化血检产品,填补国际空白。两款甲基化产品已应用于国内数百家三甲医院并纳入多地医保。坚守“让更多人远离重大疾病”的使命,秉持“分工、分享、合作、共赢”的理念,博尔诚将继续开发以基因甲基化、液体活检技术为核心的系统生物学平台,通过国内外科研合作、产业链上下游合作伙伴协同,持续拓展癌症、心脑血管疾病、认知障碍、自身免疫性疾病等重大疾病“三早”领域更广泛的应用。北京博尔诚医学检验所(下称“博尔诚医学检验所”)是博尔诚(北京)科技有限公司全资控股的第三方医学检验机构,致力于提供重大疾病(包括肿瘤、传染病、心血管疾病等)的分子诊断服务。持北京市卫生健康委员会颁发的医疗机构执业许可证,博尔诚医学检验所于2018年获批中关村高新技术企业,目前是北京经开区管委会指定的大规模新型冠状病毒核酸检测合作单位之一。博尔诚医学检验所面积2132平方米,下设细胞分子遗传学实验室、免疫室两大专业实验室,可提供各类检测项目40余项,如病原体核酸检测、优生优育、肿瘤早期诊断等检测服务,每日检测能力可达5万余次。自设立以来,博尔诚医学检验所高度重视质量体系建设,顺利通过所有室间质评。
秉持着“让更多人远离癌症,远离重大疾病”的理念,博尔诚医学检验所将竭诚为客户提供早期、精准、安全、便捷的检测服务。
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