即将上市 | 博尔诚产前筛查领域再添新品!孕早安——子痫前期早筛创新技术,助力全孕期风险管理,为母婴健康保驾护航!

健康   健康   2025-01-25 09:38   北京  
子痫前期(preeclampsia,PE)是妊娠期最常见的并发症之一,是导致孕产妇死亡的第二大原因,也是围产儿死亡及婴儿出生缺陷的重要原因之一。全球每年有超过1000万孕妇发生子痫前期,其中7.6万名孕妇死于子痫前期和相关高血压疾病。在中国,子痫前期的发病率高达2%~8%

因此,痫前期的风险评估与监测尤为重要,这对于早期预防、早期治疗、降低母婴死亡率具有重要意义

近日,博尔诚旗下全资子公司现代高达自主研发的「孕早TM可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)/胎盘生长因子(PlGF)联合检测试剂盒上市在即,该产品通过体外定量检测孕妇血清中sFlt-1/PlGF的含量及比值,适用于子痫前期的辅助诊断,助力全孕期子痫前期的风险管理




 01  什么是子痫前期 

子痫前期是妊娠特有的疾病在孕20周后出现高血压[收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg]并伴有蛋白尿,可能会导致孕妇器官功能障碍。而子痫(eclampsia)指子痫前期患者发生不能用其他原因解释的抽搐,是子痫前期发展至最严重阶段的临床表现
子痫前期的发病率其实远大于我们的认知,据统计,子痫前期的全球发病率是2%-4%,而我国子痫前期的发病率高达2%~8%,其严重并发症的发生率高达5%-20%

 02  子痫前期的危害有哪些 

子痫前期是一类涉及到两代人、两阶段的疾病,即在妊娠期和产后远期都会对母亲和子代的健康产生不良影响。子痫前期一旦发生,就犹如扣响扳机,除了难以控制的高血压,还可能累及孕妈的心、脑、肝、肾、血液、眼及子宫等,严重者可出现多器官功能不全,也可能导致胎儿出现宫内缺氧、生长受限,甚至早产、胎死宫内等严重并发症。

数据显示,约25%的死胎和围产儿死亡、15%的围产儿生长受限与之相关,如新生儿死亡、脑出血、癫痫发作、肺的发育不良、喂养困难、黄疸、视网膜病变等。

与此同时,子痫前期对健康的影响并没有随着妊娠终止而结束子痫前期使母子两代远期的心血管疾病、代谢综合征和糖尿病的发生风险均显著增加,影响人口质量。子痫前期的发病率因地区差异而不同,各国报道的子痫前期发生率相差悬殊,约 1.2%-8%不等,近年呈明显上升趋势

在众多威胁母婴安全的因素中,子痫前期是可防可控的,由此导致的相关孕产妇死亡约有50%可以避免,因此,早筛查、早预防对于有效防止子痫前期的发生尤为重要。


 03  孕早TM新型子痫前期早筛手段 

目前临床主要通过平均动脉压、母体风险因素评估、尿蛋白和其他相关生物指标,来对孕妇进行子痫前期的早期识别和辅助诊断。由于患者个体差异及相关指标的局限性和不稳定性,其检出率难以得到保证

近日,由博尔诚旗下全资子公司现代高达自主研发的「孕早TM可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)/胎盘生长因子(PlGF)联合检测试剂盒上市在即,该产品通过体外定量检测孕妇血清中sFlt-1/PlGF的含量及比值,为子痫前期的辅助诊断提供了一种非入侵性、精准、高效的创新检测技术检测结果与化学发光检测方法学对比总符合率达97%,助力全孕期子痫前期的风险管理

孕早安TM的多重优势
欧洲心脏病学会(ESC)公布的《妊娠期心血管疾病指南》,2020年中华医学会《妊娠期高血压疾病诊治指南》均指明sFlt‐1/PlGF对子痫前期的预测具有临床意义。除此之外,子痫前期两项的检测意义在国际妊娠期高血压疾病研究学会(ISSHP)以及英国、德国、捷克等多个国家的指南都得到了肯定。

 04  孕早安TM使用场景及应用科室 

孕早TM与公司已上市的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒TORCH五联卡(巨细胞病毒IgM/IgG抗体、弓形虫IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒)联合,可提供妊娠相关传感染疾病的全面检测,多指标联动,防治妊娠并发症与优生优育,从孕前、孕期到产后全周期守护母婴健康。




获取更多信息,欢迎致电咨询



 商务合作:010-63482786

客服电话:400-640-8820



数据来源:
[1] 中华医学会妇产科学分会妊娠期高血压疾病学组. 妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)[J] .中华妇产科杂志,2020,55(04): 227-238.
[2] ESC Scientific Document Group , 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy: The Task Force for the Management of Cardiovascular Diseases during Pregnancy of the European Society of Cardiology (ESC), European Heart Journal, Volume 39, Issue 34, 07 September 2018, Pages 3165–3241.




关于博尔诚

博尔诚创立于2006年,是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。

公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向,依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台,开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入注册申报阶段,肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。

坚守“让更多人远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。





带你了解

  基因甲基化 


博尔诚早诊早干预
博尔诚重大疾病早诊早干预
 最新文章