喜报!博尔诚成为全国首批医疗领域扩大开放试点企业

健康   2024-10-11 14:46   北京  

全国首批医疗领域扩大开放试点

近日,博尔诚(北京)科技有限公司(以下简称“博尔诚”)成为全国首批医疗领域扩大开放试点企业,已完成营业执照变更,经营范围新增“人体干细胞技术开发和应用,人体基因诊断与治疗技术开发”两项内容,这意味着博尔诚可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产

此次变更将有助于博尔诚在重大疾病早发现、早诊断、早干预领域实现更多创新与突破,带动产业高质量发展,让更多人远离重大疾病

2024年9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,明确在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。
政策发布后,经开区有关部门第一时间为博尔诚提供咨询服务,全程悉心指导,大力推动政策的应用落地。据经开区商务金融局相关负责人介绍,该政策“突破了传统的市场准入壁垒,使外资企业能够与内资企业站在同一起跑线上,共同参与国内医疗技术的研发和应用,极大激发外资企业创新活力,促进国内外先进技术的交流与融合”
北京经开区,博尔诚近4万平米产业化基地
作为一家中港合资的高科技研发与应用公司,博尔诚在基因甲基化研发和产业化领域有超过20年的技术积累和经验沉淀,拥有原创性甲基化标志物筛选和开发的创新技术,相关知识产权申请数百项。公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向,依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台,开发一系列癌症早检甲基化检测试剂及设备、呼吸道病原体检测试剂、免疫POCM等产品。
公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保,真实世界检测人数超过200万例。同时,公司为多家体检机构、第三方检验所、保险客户提供优质的产品和服务。与国家消化系统疾病临床医学研究中心合作开展多中心百万人群真实世界研究。

博尔诚旗下第三方医学检验机构

早发现、早诊断的目的是为了更有效的早干预。基因甲基化“早”且“可逆”的特点,为癌症等重大疾病的早干预开辟了新的分子治疗途径。博尔诚已发现万数量级和癌症发生、发展相关的甲基化靶点,并正在进一步开发用于重大疾病早发现、早诊断、早期干预的新靶标。

未来,博尔诚将紧跟国家发展战略,加快企业创新与发展的步伐,围绕癌症、心血管疾病、脑疾病、糖尿病、慢阻肺等重大疾病,通过自主研发联合开发和应用推广等多种模式,同基因诊断与治疗、免疫治疗、干细胞治疗等领域优秀企业强强联合,体现分工、分享、合作、共赢,推动重大疾病创新技术开发和应用,协助完善中国重大疾病“防筛诊治康”体系化建设。


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关于博尔诚

博尔诚创立于2006年,是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。

公司围绕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病的早筛、早检、伴随诊断、预后评估、复发监测等应用方向,依托qPCR、ddPCR、NGS、液相质谱、免疫等技术平台,开发一系列甲基化检测、核酸检测、免疫POCM产品。公司旗下食管癌、胃癌和结直肠癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,其中胃癌和结直肠癌检测产品已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。肝癌甲基化早诊产品已进入临床阶段,肺癌、NGS多癌甲基化检测产品等已取得重大进展。

坚守“让更多人远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用





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