Truqap的积极临床数据是在它在转移性三阴性乳腺癌的晚期研究中失败之后获得的。这有助于阿斯利康将自己定位为前列腺癌领域的顶级玩家之一，与其大型制药公司同行并列。
阿斯利康在上周一公布了来自三期CAPItello-281试验的高级数据，表明基于其AKT抑制剂Truqap（apivasertib）的联合治疗方案显著提高了一种前列腺癌患者的放射学无进展生存期。
阿斯利康没有提供研究的具体数据，但透露Truqap加上阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）在放射学无进展生存期（rPFS）方面比阿比特龙、ADT和安慰剂有“统计学上显著且临床意义上的改善”。参与CAPItello-281的患者患有PTEN缺失的原发性转移性激素敏感性前列腺癌。
作为晚期研究的关键次要终点，总生存期（OS）的数据在分析时仍不成熟，尽管阿斯利康表示与对照组相比有“早期趋势表明OS有所改善”。CAPItello-281将继续跟踪患者的OS。
至于安全性，三期试验发现Truqap联合疗法耐受性良好。不良事件与各个药物已知的毒性概况大致一致。
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith在一份声明中表示，周一的结果显示“首次证明，在标准治疗中加入AKT抑制剂”可以为这种特定类型的前列腺癌患者带来临床益处。
Galbraith补充说：“通过针对疾病的关键驱动因素，我们能够改善当前的治疗方法，并展示这种组合在关键未满足需求领域中的潜在作用。”阿斯利康将在即将举行的医学大会上展示这些发现，并根据其新闻稿与全球监管机构共享数据。
随着周一的数据公布，Truqap在乳腺癌的晚期失败后自我救赎。在2024年6月，阿斯利康宣布AKT阻断剂未能通过三期CAPItello-290研究，因为它没有显著提高转移性三阴性乳腺癌患者的OS。该试验结合了Truqap和紫杉醇，发现Truqap联合疗法在整体研究人群或根据AKT1、PTEN或PIK3CA基因突变定义的患者亚组中没有显著的OS益处。
CAPItello-281的结果也使阿斯利康在前列腺癌领域成为一个强大的玩家，与其同行的大型制药公司并列，这些公司在近期的前列腺癌适应症中取得了一系列晚期胜利。
例如，辉瑞上个月宣布其PARP抑制剂Talzenna与其雄激素受体途径抑制剂Xtandi联合使用，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中显著提高了生存期，与单独使用Xtandi相比。这些发现可能有助于制药公司扩大Talzenna加Xtandi的覆盖范围，包括所有mCRPC患者，无论生物标志物状态如何。
在2024年1月，罗氏和Exelixis为Tecentriq和Cabometyx的联合治疗方案取得了晚期胜利，该方案与第二种新型荷尔蒙疗法相比，提高了mCRPC患者的PFS。诺华在2023年10月也为Pluvicto赢得了三期前列腺癌的胜利，将这种放射性药物资产定位为该适应症的早期治疗选择。
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