默克停止开发两种晚期癌症资产

文摘   2024-12-18 18:54   湖北  

随着旧的一年的结束,生物制药行业通常会进行管线清理,2024年也不例外。

在罗氏和Foghorn Therapeutics已经宣布停止开发项目的一天里,默克公司(Merck & Co.)在周一结束时宣布终止两个晚期癌症资产的开发。

这家总部位于新泽西的制药商正在结束针对TIGIT抗体vibostolimab和LAG-3抗体favezelimab的开发,根据12月16日市场收盘后分享的一份声明。

默克公司正在结束针对TIGIT抗体vibostolimab和LAG-3抗体favezelimab的开发,这两种药物都处于3期开发阶段。(IconicBestiary/iStock/Getty Images Plus)

Vibostolimab正在作为固定剂量组合与默克公司的重磅肿瘤药物Keytruda一起在两项3期试验中进行测试,这两项试验被称为KeyVibe-003和KeyVibe-007。这两项研究都在评估这种研究性组合在某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。

根据默克公司的说法,停止开发是基于一个独立数据监测委员会的建议。

在预先计划的分析中,两项试验都达到了主要终点——总生存期的预先设定的无效性标准。安全性概况与之前报告的研究中观察到的一致,与单独使用Keytruda相比,固定剂量组合观察到更多的免疫相关不良事件。

考虑到所有数据,默克公司还停止了3期KeyVibe-006试验以及其他vibostolimab研究。KeyVibe-006是一项随机、开放标签的研究,研究对象是接受固定剂量与放化疗联合治疗的3期NSCLC患者。

去年12月,vibostolimab和Keytruda的组合在之前治疗过的转移性NSCLC的2期试验中被发现比化疗药物多西他赛效果差。

今年早些时候,由于高停药率使得试验成功的可能性不大,这家大型制药公司放弃了抗TIGIT抗体的3期测试。该研究一直在研究vibostolimab与Keytruda作为切除高危黑色素瘤患者的辅助治疗。

然后是favezelimab。这种资产正在与Keytruda联合用于3期试验,针对之前接受过抗PD-1治疗后疾病进展的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者。默克公司正在停止招募被称为KEYFORM-008的试验,但给予试验参与者选择继续治疗直到研究结束。

虽然KEYFORM-008的结果尚未公布,但默克公司在“对favezelimab临床项目的数据进行全面评估”后做出了决定。默克公司表示,这一选择并非源于对固定剂量组合的任何安全担忧。

这次停止开发是在该资产在微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌的晚期失败之后。9月份报告称,默克公司发现Keytruda和favezelimab的固定剂量组合未能提高总生存期,关闭了将检查点抑制剂带给MSS结直肠癌的一条途径。

这家大型制药公司目前正在通知试验研究者停止开发,并建议患者与他们的医生讨论下一步行动。对试验的数据分析正在进行中,预计会在稍后分享发现。

参考资料:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-drops-tigit-asset-and-lag-3-program-discontinuing-several-phase-3-trials

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