马里兰州的一个陪审团已经判定前CytoDyn首席执行官Nader Pourhassan博士和前Amaret首席执行官Kazem Kazempour因多项与欺诈生物技术投资者相关的指控而有罪。
根据美国司法部（DOJ）12月10日的声明，Pourhassan被判四项证券欺诈罪、两项电汇欺诈罪和三项内幕交易罪，而Kazempour则被判一项证券欺诈罪和一项电汇欺诈罪。
Pourhassan因其在CytoDyn担任总裁和首席执行官长达十年而闻名，直到2022年1月被董事会解职。与此同时，Kazempour是Amaret临床研究的联合创始人和前首席执行官，Amaret是一家CRO公司，负责管理CytoDyn的试验和与FDA的互动。Kazempour还是CytoDyn披露委员会的成员，该委员会负责批准生物技术公司向美国证券交易委员会提交的文件。
根据DOJ的说法，这两位高管夸大了CytoDyn的leronlimab（一种正在作为COVID-19和HIV治疗药物进行测试的单克隆抗体）的进展，并欺骗投资者关于FDA提交的时间表和状态，以提高生物技术公司的股价并吸引新投资者。
在2018年至2021年期间，CytoDyn寻求FDA对leronlimab的批准。这两位领导人就药物的生物制品许可申请（BLA）的状态做出了虚假和误导性的陈述，试图以人为抬高的价格出售个人持有的生物技术公司股票。
更具体地说，据DOJ称，这对夫妇声称药物已提交用于治疗HIV的批准，同时知道提交的BLA不完整，FDA不会接受其进行审查。
前CytoDyn首席执行官Pourhassan还歪曲了leronlimab作为潜在COVID-19治疗药物的开发状态，包括临床试验结果和监管批准的可能性。Pourhassan知道leronlimab的临床研究失败，并表达了提交的数据具有误导性的担忧。
在此期间，CytoDyn从投资者那里获得了约3亿美元，并从中向Amaret转移了超过2200万美元。此外，Pourhassan从CytoDyn股票销售中获得了440万美元，Kazempour则获得了超过34万美元。
FDA刑事调查办公室洛杉矶外勤办公室负责人Robert Iwanicki在声明中表示：“这些定罪表明，那些对公众（包括医疗保健提供者和患者）做出关于临床试验结果的误导性陈述的人将为其行为负责。该机构将继续与其他机构合作，将那些将利润置于公共卫生之上的人绳之以法。”
这两位前生物制药领导人将由联邦法官判刑。两人每项证券欺诈、电汇欺诈和内幕交易罪都可能面临高达20年的监禁。
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