脊柱关节炎（spondyloarthritis, SpA）是一类以累及脊柱、关节韧带和肌腱为主要表现的慢性炎症性风湿病的总称，是一组可致残的疾病，可严重影响患者的生活和躯体功能。SpA包括强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、炎症性肠病关节炎、未分化脊柱关节炎及幼年型脊柱关节炎。
经过近二十年的发展，SpA的治疗已转向针对发病机制中的炎性细胞因子或细胞通路进行特异性治疗，即靶向治疗。目前用于SpA的靶向治疗药物包括生物制剂和小分子靶向药物；其中生物制剂包括肿瘤坏死因子(TNF)⁃α 抑制剂、白细胞介素(IL)⁃12/IL⁃23 抑制剂、IL⁃17A 抑制剂和选择性T细胞共刺激调节剂)，合成小分子靶向药物主要包括 Janus 激酶(Janus kinase，JAK)抑制剂和磷酸二酯酶 4 抑制剂。靶向药物种类繁多，如何选择及使用，是十分重要的问题。根据我国的专家共识，现将主要推荐意见整理如下：
推荐意见 1:
先后经至少两种非甾体抗炎药 (NSAIDs)治疗效果不佳的中轴型SpA，或经一种 传统改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗外周关节病变控制不佳的SpA，或皮肤损害严重的PsA， 建议使用靶向药物治疗。
推荐意见 2:
建议在开始使用靶向药物治疗前，对 SpA 患者的病情进行全面评估，包括疾病活 动度、结构损伤进展情况、关节受累部位和程度、关节外表现、功能状态及合并疾病等。
推荐意见 3:
开始靶向药物治疗前，应进行慢性肝炎病毒感染和结核感染筛查。
在开始靶向药物治疗前，应对是否存在乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和结核感染进行筛查。
推荐意见 4:
建议选择 TNF 抑制剂或 IL‐17A 抑制剂作为中轴型 SpA 患者的初始靶向治疗药物; PsA 患者可根据不同临床表现选择不同的靶向治疗药物。
对既往有严重感染史或反复感染的PsA患者，阿巴西普是一种可选择的治疗药物，但其优先程度位于IL⁃17A抑制剂、IL⁃12/IL⁃23 抑制剂之后;对 TNF 抑制剂治疗效果不佳或不耐受、合并充血性心力衰竭或脱髓鞘疾病的 PsA 患者，可选用阿巴西普。
推荐意见 5:
对合并复发性葡萄膜炎或炎症性肠病的 SpA 患者，建议优先使用单克隆抗体类 TNF 抑制剂。
TNF⁃α 单克隆抗体在预防新发葡萄膜炎方面优TNF⁃α 融合蛋白依那西普。IL⁃17A 抑制剂在前葡萄膜炎的预防与减少复发方面的作用尚不明确。
推荐意见 6:
对 TNF 抑制剂或 IL‐17A 抑制剂疗效不佳或不耐受的AS患者，可选择JAK抑制剂。
托法替布近期已获得我国国家药品监督管理局批准，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂效果不佳或不耐受的活动性 AS 成人患者。
推荐意见 7:
不推荐生物制剂联合甲氨蝶呤治疗中轴型 SpA 。甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特等对 SpA 患者的中轴症状无效，仅在外周关节受累、关节外表现及由于副作用、禁忌证或无其他药物选择的情况下使用。使用生物制剂治疗的中轴型 SpA 患者联用甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶并不能提高疗效或延长药物的使用时间。
推荐意见 8:
使用靶向药物治疗期间，建议定期行治疗反应评估及不良反应监测。
建议每 1~3 个月进行治疗反应评估，直至达到治疗目标；对已达到治疗目标的患者，建议每 3~6 个月进行一次疾病活动度评估。
推荐意见 9:
经靶向药物治疗病情稳定至少 6 个月的 SpA 患者，方可考虑减量;推荐的减量方案为减少单次用药剂量或延长用药间隔。在减量过程中应定期评估 SpA 疾病活动度，如出现复发，则应恢复原剂量。
推荐意见 10:
建议根据患者的合并疾病，采用个体化、分层管理的原则，决定靶向药物治疗的时机与种类。
有活动性结核感染的 SpA 患者，不推荐使用靶向药物治疗；潜伏性和陈旧性结核感染的 SpA 患者，在启动靶向药物治疗前应行预防性抗结核治疗，此时推荐优先选用 IL⁃17A 抑制剂。
合并 HBV 感染的 SpA 患者，应根据感染状态对合并充血性心力衰竭的 SpA 患者，推荐优先选择 IL⁃17A 抑制剂。
对合并严重活动性感染(需静脉注射抗生素或住院治疗)的 SpA 患者，不推荐应用靶向药物治疗。
有恶性肿瘤病史的 SpA 患者，需综合判断其肿瘤复发风险，谨慎使用靶向药物。
推荐意见 11:
SpA 患者在使用靶向药物治疗前或使用期间可接种灭活疫苗。
推荐意见 12:
拟行手术治疗的 SpA 患者，手术前应停用靶向治疗药物。手术后至少 14 d 且无感染时，可恢复使用。
推荐意见 13:
妊娠期和哺乳期 SpA 患者如需 使用靶向药物治疗，推荐优先使用不含 Fc 段的生物制剂。男性 SpA 患者在备孕期间，可继续使用 TNF 抑制剂类药物。
柔济免疫
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(北京协和医院), 中国医师协会风湿免疫专科医师分 会, 中国康复医学会风湿免疫专业委员会, 等. 脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(6): 606-618. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221031-00806.
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