为什么会有超适应症用药?

文摘   2024-11-10 18:00   山东  


临床上,很多患者会有疑问,医生开的药品的适应症和自己诊断的疾病并不一致,比如诊断类风湿的,开了肿瘤药物,又比如诊断皮肤病的,开了关节炎的药物,为什么会有这种超适应症用药的情况呢?


超适应症用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。其原理是,根据药物的药理作用,就可推测出它在其他相关疾病上的可能用途。
临床上,超适应症用药现象还是很普遍的,非常多的药品都会有超出其“法定”适应症外的治疗应用。《中华人民共和国医师法》也明确授权医师在符合一定条件下是可以超说明书用药的。
那为什么会有超适应症用药呢?以干燥综合征用药为例,截至目前,被合法批准用于干燥综合征治疗的药物几乎没有,红斑狼疮也是,获批的药物也非常有限。医生不得不按照疾病的特点,在基于自己的专业知识和经验的前提下,尝试使用同一机理或者近似机理的药物对该类疾病进行治疗,即根据循证医学使用现有药物控制病情,所以就出现了超适应症用药,而且事实上也有很多的药物超出了适应症以后确实是有效的
那么,作为药品生产主体,企业为何不去增加适应证?药厂如果想要扩大药品适应症,几乎和新药审批程序一样繁琐,都要完成数期的临床试验,周期非常长,一般药品厂家他们很难花大量的资金和时间去进行临床试验增加适应证。

此外,超说明书用药也并非想超就超,医院会有严格的审批,药品用法一定会有循证医学,一般要求中华医学会临床指南、中华医学会分会的专病诊断及治疗指南、 专家共识以及国内外级别较高的专业专科杂志刊登的治疗研究分析报告明确才可以使用,所以大家也不用过多担心。




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