文献阅读
今天学习的文献是关于细胞培养工艺开发和表征的内容,很系统,也很细节,是值得细细品味的一篇文献~~
文章中,作者分享了使用 QbD 原则来建立工艺控制策略以开发和表征细胞培养生产工艺的方法和实践。工艺开发和表征从关键质量属性识别开始,然后是工艺参数和原材料风险评估、实验设计和工艺参数分类,最后以设计空间构建结束。最后,建立并记录合理的工艺控制策略。
这里只提一张图,即作者构建的开发和表征细胞培养生产工艺以建立工艺控制策略的总体 QbD 方法。
如果你能看懂这样图,就能理解为什么这是一篇需要精读的好文献了~~
本篇文献已经全文翻译,添加星辰君微信号(15053131463)可索取~~
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