文献阅读
本篇文献是最新一期的PDA Journal的文章，主要讲述了在工艺表征研究中，如何使用改进的影响比率的方法来判定关键工艺参数。这是对基因泰克提出的影响比率方法的更详细研究。
基因泰克在其申报的Perjeta单抗中首次提出了影响比率的概念和应用。之所以引入这个概念，是因为大家都共识的认识到，如果只是单凭工艺表征实验的统计学分析（统计学显著性）来判定关键工艺参数和非关键工艺参数，是不合理的做法。
影响比率的概念结合了工艺参数在实际意义上的表现。
改进的影响比率
本篇文献是在基因泰克的影响比率概念上的改进，主要是因为文献认为基因泰克没有考虑到所有的情况，即存在二阶交互效应和二次项效应的情况。
如果存在交互效应，那么该因子的影响比率中则包含了其所交互的那个因子的部分效应，因此需要扣除。
如果存在二次项效应，那么中心点的响应预测值则会与实际值不同。
本篇文献考虑上述两种情况的存在，并给出了计算方式，是对基因泰克方法的改进。
最终的计算公式为：
最后文献还举了一个小分子工艺的案例来描述上述情况。
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