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质量标准的设定 & 相关分析方法的生命周期管理

文摘科学 2024-10-12 19:14 山东

知识点学习

大家好，今天星辰视界推荐的报告来自BI的Dr ulli Backofen博士，讲述的内容是质量标准的制定和相关分析方法的生命周期管理。本报告是2021年中国CMC Strategy论坛上的报告内容，几乎全为干货，并且有案例，非常具有学习价值，因此推荐。

另外，本报告第7页中的质量标准设定的流程图的来源，有知情者麻烦告知我们（微信号：zsyu0423a），非常感谢！

本报告为网络公开内容！

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4. 抗体CMC学习笔记

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11. 基因泰克的QbD理念

12. A-Gene领读学习

13. A-Cell领读学习

14. PDA技术报告学习

15. 制剂QbD学习笔记

16. PDA QBD学习笔记

星辰纯视界小程序平台

全新的星辰纯视界小程序平台上线！

平台包含丰富的学习资源，包括专题讨论、法规学习、文献阅读、资料下载等！

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxMjg2MTA5MQ==&mid=2247498567&idx=1&sn=2e65c1f7cf74bcc87cac24f0d43fb8a5

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