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星辰纯视界VIP社群，打造一个高价值的学习社群！

文摘 2024-10-22 15:27 山东

星辰读书VIP社群

星辰读书是星辰纯视界公众号开启的一项读书活动，旨在领读生物制药行业的专业书籍，进行深入和系统的学习。

星辰读书现成立VIP社群，旨在为参加星辰读书的朋友们提供更高价值的学习社群服务。

加入星辰读书VIP社群可享受以下权益：

钉钉平台的VIP社群服务，可下载和获取群文件资料，享受只针对社群成员提供的学习分享；
星辰读书活动的所有回放视频免费观看；
星辰小程序上的专题讨论、法规天地、乐读文献版块的视频免费观看；
星辰小程序上的资料免费下载；
星辰未来所有书籍的八折购买权益；
星辰课程，包括实验设计，五折购买权益；

购买方式

星辰读书VIP社群的价格为499元/年。

联系星辰君可享九折优惠！

星辰读书视频平台

全新的视频回放平台也已上线，关注本公众号后，点击下面标签即可找到视频回放平台的入口。

平台可以观看至今已经领读的所有书籍！

平台还提供其他可学习资源，包括专题讨论、法规学习、文献阅读、资料下载等！

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzUxMjg2MTA5MQ==&mid=2247498631&idx=2&sn=7f4b8b495b3fdfa70a542aad25da755f

星辰纯视界

星辰视界~~读书学习而已！

最新文章

收集了一些“QbD”&“DoE”相关的文献~~

星辰课程：生物制药CMC统计~~介绍~~

缩小模型确认以及在工艺表征中的使用（来自Genentech）

前沿层析，去除单抗聚集体~~

如何识别CQAs和CPPs（来自FDA）

离心、深层过滤和除菌过滤的缩小模型~~

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一个疫苗项目的工艺表征案例（来自GSK）

书籍推荐：一本关于制药质量保证的2024新书~~

Fc 融合蛋白在治疗中的应用~~

设定生物治疗产品的商业化质量标准的策略~~

应用医学统计学~~一本来自中国的“英文”“统计”书籍~~

细胞培养过程中抗体还原的机制~~

抗体链间二硫键还原的机制~~

理解作用机制与结构/功能关系，FDA监管观点

强制降解研究（来自Eli Lilly）

pCO2 升高影响乳酸代谢变化~~

文献阅读：Catalent的工艺表征和后期阶段研究策略

多产品共用层析填料的解决方案（来自Genentech）

工艺确认和持续工艺确认的设计（来自Eli Lilly）

制剂中的颗粒~~第二篇章~~

制剂中的颗粒~~第一篇章~~

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仅用通气即可有效控制生物反应器 pH 值~~

星辰推荐分享：吐温降解的案例研究（来自Lonza）

QbD、细胞培养、工艺表征，系统而全面~~

罗氏的一个QBD案例项目~~

关于“单克隆”，监管怎么看？

补充半乳糖，提高唾液酸含量~~~

质量标准的设定 & 相关分析方法的生命周期管理

多质量属性等价检验的操作与展示

星辰课程：（南京站10月19日）工艺表征（PC）统计实战开班

N-1灌流工艺平台，表达滴度翻倍~~

基因/细胞治疗产品的生产工艺变更和可比性研究~~（FDA）

培养温度 VS 电荷变体？？

星辰课程：（南京站10月19日）工艺表征（PC）统计实战开班

上游和收获条件，影响HCP去除？？

细胞治疗产品的控制策略~~学习PDA TR81后续~~

好书推荐：制药工艺验证手册

改进方法，判定工艺参数的关键性~~

国庆假期，星辰视界送您AAPS系列专业书籍~~

星辰课程：（南京站10月19日）工艺表征（PC）统计实战开班

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聊一聊关于CMC的学习~~

蛋白A亲和层析，进展与挑战~~

一大波书籍~~细胞工程系列~~

工程化细胞系，减少乳酸，提高产量~~~

我的，生物制药CMC知识体系的搭建~~

统计学视角~~细胞治疗产品的可比性研究~~

辛酸诱导杂质沉淀，改造单抗的纯化工艺思路~~

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