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今天星辰君学习了一篇会议报告，来自FDA的基因/细胞治疗产品办公室的Liz Lessey Morillon博士，一个该产品系列的CMC审评专员。
本篇报告主要讲述了FDA在基因/细胞治疗产品的生产变更和可比性研究中的观点，非常值得参考和学习。
总结来看，本篇报告主要内容包含：
基因治疗产品可比性研究的挑战；
生产工艺变更的可比性评估的期望；
可比性研究允许利用变更前后产品的临床数据；
生产规模不同放大策略的可比性研究考虑点；
本篇报告讲述的内容比较丰富，而且有些观点很独特，因此，全文分享给大家~~
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