书籍推荐:一本关于制药质量保证的2024新书~~

文摘   2024-11-06 19:14   山东  

星辰君推荐

大家好,今天星辰君给大家推荐一本2024新书“Modern Aspects of Pharmaceutical Quality Assurance”,《制药质量保证的现代方面》,制药行业的开发和提议应用模型、SOPs和实用审计系统。

本书共计包含13章,内容为:
第一章:引言:从制药行业的角度看质量保证
第二章:制药行业六西格玛模型:第一部分
第三章:制药行业六西格玛模型:第二部分
第四章:基于六大系统检查模型开发制药行业实用审计系统
第五章:合规工具助力制药行业应对发达国家监管审计
第六章:开发制药行业质量规划、控制、改进和保证应用模型:涵盖质量规划和质量控制
第七章:开发基于质量原则的药品生产质量改进应用模型—涵盖质量改进和质量保证审计
第八章:制定设计确认方案作为制药厂设施的标准操作程序,满足药片和胶囊制造部门的 cGMP 要求
第九章:制定设计确认方案作为制药厂设施的标准操作程序,满足口服液和软膏部门的 cGMP 要求
第十章:制定简化模型标准操作程序以实施药品制造系统的质量指标
第十一章:制药行业的文件和数据完整性
第十二章:质量风险管理
第十三章:偏差、变更、控制和 CAPA
星辰组织对于质量系统、审计之类涉足并不多,还不能帮助大家判断本书的质量高低,鉴于是2024新书,因此推荐给大家,感兴趣的老师可以学习~~

星辰视界系统学习内容
1. 星辰推荐
2. DoE学习笔记
3. A-Mab读书笔记
4. 抗体CMC学习笔记
5. 工艺验证学习笔记
6. 生物制药工艺学习笔记
7. CMC法规挑战学习笔记
8. 星辰推荐分享
9. 文献学习
10. A-Vax学习笔记
11. 基因泰克的QbD理念
12. A-Gene领读学习
13. A-Cell领读学习
14. PDA技术报告学习
15. 制剂QbD学习笔记
16. PDA QBD学习笔记

星辰纯视界小程序平台

全新的星辰纯视界小程序平台上线!
平台包含丰富的学习资源,包括专题讨论、法规学习、文献阅读、资料下载等!

星辰纯视界
星辰视界~~读书学习而已!
 最新文章