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如何识别CQAs和CPPs（来自FDA）

文摘科学 2024-11-11 18:40 山东

大家好，今天星辰视界推荐的内容来FDA的CDER专家，主题内容是如何识别关键质量属性（CQAs）和关键工艺参数（CPPs）。虽然本报告的内容是2015年的，并且以化药工艺为主来讲述，但是其中的原理还是适合生物药的童鞋们进行学习的。因此分享。

本报告为网络公开内容。

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