为贯彻落实国家《“十四五”教育发展规划》《教育部国家发展改革委财政部关于加快新时代研究生教育改革发展的意见》(教研(2020)9号)以及《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》(国办发(2020)34号)等文件精神有关要求，以“新医科”建设为契机，以育人为核心，北京协和医学院连年开展研究生教育教学改革立项工作，旨在通过研究项目支持方式，重点支持与国家发展战略和医学人才需求紧密相关的教育教学发展与改革任务。
由中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授牵头，题为“以问题为导向的创新医药临床研究方法学教材编写研究”经院校推荐、专家一致通过，获得2024年北京协和医学院研究生教育教学改革项目的立项支持。
中国医学科学院肿瘤医院始终致力于创新医药学学科建设和行业人才培养，率先开办临床研究终生培训平台、青年研究者培训班、北京协和医学院研究生及本科课程等。正是源于多年的行业人才教育工作，我们发现临床研究方法学教材缺乏是普遍的问题，多所设立新药临床试验和临床研究方法学课程的医学院校反馈缺乏适宜的教材。
聚焦行业对创新医药临床研究方法学适宜教材的广泛需求，本教改项目目标编写一本医学生能看得懂、学得会、用得来的临床研究方法学教材，内容覆盖新药/新技术研究设计、研究实施及结果解读多环节，以推动医学生临床研究能力的培养和提高，为我国医药创新事业发展培养高层次人才培养奠定扎实基础。
书籍系统地介绍了临床研究的基本原理、设计原则、实施步骤及分析方法，更融入了丰富的实践案例与经验分享，不止是为广大医学生，也可为临床医师及科研人员提供一本全面、实用、易于理解的教材。
教材大纲和初稿编写完成，书籍在完成后续审校修改排版等工作后也将与各位同行分享，请各位专家指正，力求为读者呈现一个全面、深入的临床研究方法学体系。
特别感谢北京协和医学院研究生院石小倩老师和中国医学科学院肿瘤医院教育处周海燕老师的悉心指导和帮助！
