近日，在青岛市市立医院东院区邵一兵院长的带领下、与本部院区王正忠、侯方杰教授团队，东院区牛兆倬、夏伟、林明山教授，以及超声科何大馨、褚强教授。协同麻醉科、手术室等多个科室，成功开展并应用上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统（“Mi-thos®”），为一名重度二尖瓣反流、外科手术高危患者成功实施了经导管二尖瓣置换术（TMVR）。这是Mi-thos二尖瓣置换多中心确证性临床研究在青岛市市立医院的首例入组。
患者情况
患者男性，78岁，因发作性胸闷、憋气4年余入院。二尖瓣前叶对合略错位并重度反流、主动脉瓣钙化并轻度反流、三尖瓣中度反流、EF 41%。心功能不全，心功能III级（NYHA分级），属传统外科开胸手术高危人群。
术前评估
经青岛市市立医院心内科团队评估为外科手术高风险，模拟人工瓣膜植入状态，确认左室流出道无梗阻风险，遂决定使用Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统实施经导管二尖瓣置换术（TMVR）对患者进行治疗。相较于传统外科开胸手术，行经导管二尖瓣置换术具有创伤小、缩短患者住院时间、降低并发症发生率、能够让患者更快恢复正常生活及工作等优势！
术前心超二尖瓣重度反流
术前CT评估模拟Mi-thos®植入
手术过程
手术在青岛市市立医院本部杂交手术室内完成，手术运用DSA与三维经食道超声心动图监测，通过患者左胸约4cm的小切口经心尖途径将瓣膜输送进病变的二尖瓣部位，在心脏不停跳的状态下快速完成二尖瓣置换，术中几乎无出血、无传导阻滞、无流出道梗阻，血压心率均平稳。
术中介入瓣膜精准定位
术后即刻经食道超声心动图评估人工二尖瓣瓣膜位置合适，形态完整，无二尖瓣狭窄，二尖瓣轻度反流，人工二尖瓣有效瓣口面积3.3cm2，平均跨瓣压差4mmHg。左心室流出道血流峰值速度0.8m/s，平均压差1mmHg。
术后即刻二尖瓣血流
术后即刻DSA
Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统参与了中国科学技术部“十三五”重点研发计划，并获上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持。Mi-thos®是率先在中国进入FIM临床试验的创新二尖瓣置换在研产品，该产品由纽脉医疗自主研发，累计申请34项国家专利，已通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”，进一步加快了其在中国的上市进程。
目前，Mi-thos®二尖瓣置换多中心确证性临床研究正在稳步推进，用于验证产品的安全性和有效性，为中国临床医生在二尖瓣疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案，造福广大患者。
专家简介
邵一兵
青岛市市立医院(点击进入专家个人主页)
主任医师、博士生导师，青岛市市立医院副院长，心脏中心主任，东院区心内一科主任，主任医师（三级），博士后导师。中国医师协会心血管分会临床研究学组委员，中国医师学会心脏重症专业委员会委员，中华医学会心血管分会临床研究学组委员，中华医学会心血管分会精准心血管学组委员，山东省医师学会结构性心脏病专委会 副主任委员，山东省医师协会心脏康复专业委员会 副主任委员，山东省医学会介入心血管分会 副主任委员，山东省医师协会心电生理及起搏专业委员会 副主任委员，青岛市中西医结合心血管专业委员会主任委员，青岛市医学会心血管分会 主任委员。2021青岛好医生，青岛市第十三、十四届政协委员。
王正忠
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牛兆倬
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夏伟
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博士研究生，副主任医师，科室副主任，青岛市医疗卫生优秀青年人才，硕士研究生导师，心脏瓣膜团队成员。
工作能力：擅长血管内超声和冠状动脉血流储备分数测定等指导的精准冠状动脉介入治疗术，危重急性冠脉综合征急诊介入治疗术，经导管主动脉瓣置换术。
科研能力：发表sci收录论文9篇，主持国家自然科学基金一项。
侯方杰
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林明山
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硕士 心脏外科副主任医师，山东省研究型医院协会心脏及大血管外科学分会常务委员，青岛市医学会心血管外科分会委员，山东省研究型医院协会心脏及大血管青年学组委员。
何大馨
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副主任医师，青岛市市立医院心脏超声科主任。青岛市医学会超声分会委员，山东省医学会超声分会心脏学组委员，山东省超声医学工程学会理事，心脏超声副主任委员，山东省医院协会常务委员。擅长各种复杂心脏瓣膜病，心肌病，冠心病等的超声诊断，擅长经食道心脏超声及各种心脏介入手术术中监测。
褚强
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青岛市市立医院（东院）副主任医师，医学硕士，从事心脏超声十余年，发表sci一篇，国内期刊三篇，15年阜外心血管病医院进修半年 青岛市医学会超声分会委员，获得香港亚洲医疗集团国际超声职业进修证书。
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