首例入组|四川大学华西医院曾锐教授团队完成新一代纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统首次临床试验

学术   2024-10-20 19:06   江苏  

近日,四川大学华西医院曾锐教授团队启动了三维标测系统指导下的纳秒脉冲电场消融系统用于治疗心房颤动的临床研究,并完成四例房颤患者入组。该临床研究由四川大学华西医院曾锐教授团队和江苏省人民医院陈明龙教授团队共同牵头。本临床试验应用了上海商阳医疗科技有限公司(以下简称“商阳医疗”)研发的纳秒脉冲消融系统(包含纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管),配合上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统。该临床试验帷幕的拉开,标志着商阳医疗翻开了三维磁电双定位指导下纳秒脉冲电场消融(nsPFA)心房颤动的新篇章。

纳秒脉冲消融仪与磁电双定位花瓣消融导管

目前微秒脉冲电场消融(µsPFA)房颤过程中,仍然存在较为明显的肌肉收缩和患者抖动,包括放电过程中容易导致患者疼痛。商阳医疗研发的纳秒脉冲电场消融(nsPFA)系统在降低神经肌肉刺激方面优势明显,可极大地减少对麻醉要求,改善肌颤并降低患者疼痛感。该系统独有的贴靠算法可以指导导管贴靠,避免无效能量释放,实现精准消融,且拥有多电极个性化消融方案,可根据病人心脏结构灵活选择及调整。

 在四例入组的房颤患者治疗过程中,通过观察患者体征神态、传感器监控肌肉颤动等方式,确认了患者在脉冲电场放电过程中无明显肌颤及剧烈疼痛的发生。四台手术均进行了肺静脉电隔离,即刻消融成功,无主要不良事件发生,患者已正常出院进行随访。术后,曾锐教授表示:“商阳医疗研发的纳秒脉冲消融系统在减少疼痛和神经刺激、降低溶血效应和气泡生成等方面具有显著优势,导管操作流畅,同时兼容Columbus®标测系统,集三维建模、标测、消融多功能于一体,提高了手术的安全性。”

花瓣导管PVI消融过程中的“帽子/花瓣术式”

消融前电压图

消融后电压图

专家简介


曾锐

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四川大学华西医院四川大学华西临床医学院心血管内科学博士,澳大利亚莫纳什大学医学院博士后,四川大学华西临床医学院/华西医院心脏内科党总支书记兼一党支部书记、副主任,教授、博士研究生导师。擅长复杂、疑难心律失常疾病的诊治,主攻心脏电生理及心律失常射频消融、冷冻消融、脉冲消融、左心耳封堵等相关诊疗技术。目前担任中国生物医学工程学会心律分会青年委员会副主任委员,四川省医学会心电生理与起搏分会副主任委员、成都市医师协会心血管分会副主任委员。四川省第12批学术和技术带头人后备人选、四川省卫生健康委第13批学术技术带头人后备人选。作为负责人的《诊断学心电图篇》获得国家级一流线下课程及首批国家级在线精品课程。曾获得四川省教学成果一等奖、四川省科技进步一等奖、四川大学教学成果特等奖等诸多奖项。作为项目负责人的研究课题分别获得了国家自然科学基金、科技部重大专项基金、四川省科技厅重大科研基金等资助。目前,以第一作者或通讯作者发表SCI论文60余篇。主编及参编国家级规划教材14部。


陈明龙

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现任泰州市人民医院院长,南京医科大学第一临床医学院常务副院长,江苏省人民医院心血管病中心主任兼心内科副主任,二级教授,二级主任医师,博士生导师。中华医学会心电生理与起搏分会副主任委员,中华医学会心电生理与起搏分会电生理学组组长,亚太心律学会(APHRS)国际事务部与企业事务部主席。美国心脏病学院官方杂志JACC: EP编委,JACC Asia编委,美国PACE(起搏与临床电生理)杂志副主编,美国心血管电生理杂志(JCE)编委,亚太心律学会官方杂志Journal of Arrhythmia编委。主持国家自然科学基金项目(面上)6项,科技部十三五重大疾病干预研究课题一项。获江苏省科技进步一等奖一项、二等奖一项,教育部二等奖一项,中华医学奖二等奖一项。三种手术方式被全球指南推荐,其中两种被全球经典教科书推荐,2019全球室性心律失常导管消融专家共识撰写者之一(亚太区组长),2024全球心房颤动导管消融专家共识撰写者之一(中国大陆唯一参编)。


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