近日，海南医科大学第一附属医院心内科王政教授团队应用深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统对一名急性心肌梗死、全程钙化的患者实施精准救治，成功完成了经皮冠状动脉介入治疗PCI手术。过程中，面对介入器械通过、球囊难以充分扩张、球囊破裂等多重挑战，以及术后形成支架内血栓、发生再狭窄的极高风险，王政教授团队临危不乱，稳扎稳打，应用IVL安全、高效地处理了钙化病变，使得患者脱离危险，取得了理想的手术效果。
在这次介入治疗中，王政教授团队勇敢挑战技术极限，通过精准的病情评估和手术策略，成功运用IVL技术破解了复杂冠状动脉钙化病变，完成前降支的血管重建。手术的圆满成功，不仅展现了团队在复杂冠状动脉钙化病变处理上的高超技术和丰富经验，还进一步验证了国产IVL系统在钙化病变介入治疗中的显著优势，将以更高效、更安全的优势降低复杂钙化病变介入治疗风险，为更多患者的生命健康保驾护航！
病例简介
患者为69岁女性，以“冠状动脉粥样硬化性心脏病”收治入院。
辅助检查：
心电图示窦性心动过缓
T波改变(II,V1,V2,V3,V4,V5,V6)
NT-proBNP 1640pg/mL（参考范围0~300 pg/mL）
cTnI 0. 35ng/ml（参考范围0~0.10 ng/ml）
Myo 76.6ng/mL（参考范围0~70.0 ng/mL）
冠脉造影显示
左主干内膜光滑，管腔无狭窄；前降支全程弥漫性狭窄，根部狭窄约40%-50%，近中段严重钙化，管腔多处狭窄，最严重处狭窄达95%，远段多处狭窄，最严重处狭窄达80-95%，远端TIMI血流3级；回旋支全程弥漫性病变，近段狭窄60-70%，中段狭窄约50%，远段管细小，狭窄约80-90%，钝缘支近中段狭窄50-60%，远端TIMI血流3级；右冠近段狭窄30%，远段狭窄30%，第一后降支细小，根部狭窄90%，远端TIMI血流3级。
考虑到患者前降支全程弥漫性狭窄，最严重处狭窄达95%，经王政教授团队与多学科联合会诊，并与患者本人及家属充分沟通后，决定应用赛禾冠脉冲击波系统立即对患者前降支行PCI治疗。
王政教授分析道，“该名患者前降支中段和中远段是弥漫性全程钙化，同时钙化已经导致了血管的重度狭窄。其最严重的钙化位置在前降支中段和中远段伴有两个迂曲。经过评估，我们认为旋磨可能达不到理想的效果，所以决定用冲击波球囊来展开治疗。为了更加安全与高效，我们在术前进行了充分检查，同时准备了切割球囊、非顺应性球囊、预扩张球囊，来进一步降低术中可能发生的风险。”
狭窄情况严重 险象环生
“由于这个病人长时间不重视血压，她的钙化程度是我从未见过的，从前降支近段到中远段，是一个非常长的弥漫性钙化，而且是环状的、全程的钙化”，王政教授分享道。
手术开始后，在EBU3.5指引导管送至左冠口钩挂成功后，送入导丝通过前降支狭窄病变达到远端，但由于严重钙化和管腔迂曲，导丝受损未能通过中段。更换新导丝成功通过病变，沿导丝送入1.5×20mm预扩张球囊，尝试扩张未果。更换为1.25×12mm球囊，以14-18atm扩张近至远段狭窄，球囊膨胀效果不佳。反复使用1.25×12mm预扩张球囊扩张后复查，狭窄仍严重。
随后更换为2.0×15mm预扩张球囊和2.5×15mm后扩张球囊，至前降支近段至远段狭窄处予14-16atm进行扩张治疗。再次送入2.75×12mm后扩张球囊，但无法通过中段狭窄，改用2.5×15mm球囊在中段进行16atm扩张。
王政教授强调，“不管是植入支架还是冲击波球囊，最重要的是球囊要通过到钙化下方，所以我们在手术过程中反复尝试，争取在一定层面把钙化扩张起来，使冲击波球囊能够进入钙化里进行处理。但是非常遗憾的是，我们用直径1.5mm、2.0mm的球囊，都无法通过重度的钙化病变。随后，我们又用了非顺应性球囊，效果也并不好，最后用直径1.25mm球囊联合两根导丝，相当于用钢丝作为双导丝球囊，进行导丝交错切割，才能够使直径1.75mm的非顺应性球囊进入到严重钙化的近中段。”
迎难而上 层层递进冲击钙化
“但是，远段球囊还是进不去，这种情况下我们就考虑用2.5×12mm的冲击波球囊进入到钙化中进行冲击波操作”，王政教授补充道。
随后，王政教授使用赛禾2.5×12mm冠脉冲击波球囊对前降支中段钙化病变进行4atm充盈，释放10个脉冲，将球囊充盈至8atm扩张靶病变，该步骤一共释放90个脉冲。撤出后送入3.0×12mm后扩张球囊顺利通过前降支近中段病变处以16-18atm进行扩张治疗。
再次使用赛禾2.75×12mm冲击波球囊，以4atm进行充盈球囊，释放10个脉冲，再将球囊充盈至8atm扩张靶病变，该步骤一共释放80个脉冲。造影显示前降支近中段钙化影明显减少，残余狭窄大于70%。
依次送入2.25×22mm、2.5×24mm、2.75×16mm和3.0×22mm支架，分别以10-12atm扩张覆盖前降支中远段至近段病变。复查造影显示支架贴壁不良。于是，使用2.5×15mm和3.0×12mm球囊进行后扩张，造影提示支架贴壁良好，远端TIMI血流3级。
术后，王政教授总结道，“经过反复地操作后，我们才能够把直径2.75mm的冲击波球囊进一步送入，得到了非常完美的冲击波效果。直径2.75mm冲击波球囊在钙化内部经过大概5组的操作之后，所有的钙化都被打碎了，从前降支的远段分别释放了直径2.25mm、2.5mm、直径2.75mm和直径3.0mm的四根支架，回想起手术的整个过程确实比较波折，但好在结局是完美的。”
一波三折后 手术终得圆满
王政教授
“全程钙化是团队在手术过程中遇到的最大困难，我们用半径最小的1.25mm球囊都无法通过到钙化病变的中远段，这为我们带来极大的困难。经过术前的充分准备，以及术中的反复沟通，我们最终通过高效的团队协作完成了这例高难度的PCI手术。其中，赛禾冲击波治疗系统也为本例手术的成功助力不少，该器械操作简便，在使用第二个直径2.75mm的球囊时，我们仅用了5组冲击波操作就非常完美地打碎了钙化，实现了理想的手术效果。”
破解钙化难题 迎来健康“心”曙光
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冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，也是介入医生最具挑战的疾病之一。血管内冲击波技术的出现，为广大术者拓宽了复杂、严重钙化病变诊治的新思路，是目前唯一有效处理深层钙化的治疗技术。
王政教授表示，“不可否认，旋磨技术具有极大的优势，但如果患者血管非常迂曲，那么造成冠脉穿孔的可能性要更大一些。而冲击波技术操作简单，安全性高，能够通过冲击波把钙化打断，产生无复流风险较低，发生冠脉穿孔的风险不高，对于支架后膨胀不良的患者，冲击波球囊是未来非常有远景的发展方向。”
“但同时，对钙化病变的处理仁者见仁智者见智，无论是切割球囊，还是旋磨治疗、冲击波技术，都有各自的优势和特点，最终还是要依据患者的情况来进行判断，必要时以组合拳的形式来冲击钙化”，王政教授最后补充道。
2023年10月，赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该系统由LiqMagic®C14一次性使用冠脉冲击波导管和ISL100 Pro血管内冲击波治疗设备组成，通过向其冲击波导管提供脉冲式驱动电能，使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量，进而对钙化斑块产生压裂作用，改善血管顺应性，并为后续治疗做好准备，同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。此外，该系统操作简易，单根冲击波球囊导管脉冲释放次数达100次，球囊具备7个规格型号，覆盖2.5-4.0mm，堪称国产原研产品在严重钙化病变处理领域的“佼佼者”。
任他珞珞如石，皆能根根畅通。
赛禾医疗冠状动脉血管内冲击波治疗系统的成功应用，为广大临床术者再添“得力助手”，也让更多严重、复杂冠脉钙化病变患者有了更安全、更高效的新选择，和再次恢复健康的“心”希望。
期待，未来能有更多中心、更多术者应用中国原研创新医疗器械，惠及更多心血管病患者，为实现我国心血管疾病精准诊治和安全诊疗高质量发展接续力量!
专家简介
王政
海南医科大学第一附属医院（点击进入专家个人主页）
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