近日，上海市第一人民医院心血管外科陆方林教授团队应用由苏州心岭迈德医疗科技有限公司（“苏州心岭迈德”）自主研发的高分子聚合物人工心脏瓣膜（“PoliaValve™”），于2024年9月13日成功为一例69岁男性患者施行人工主动脉瓣膜置换术，目前已完成一个月随访。术后一个月超声结果显示植入的高分子聚合物人工瓣膜各项指标优异。
病例回顾
患者2年前因身体不适体检查出主动脉瓣钙化伴狭窄，1月前出现活动时呼吸困难并逐渐加重，外院查心超提示：主动脉瓣钙化伴重度狭窄。
术前超声评估显示，主动脉瓣二叶畸形（0型）；主动脉瓣重度钙化，瓣叶开放受限，重度主动脉瓣狭窄伴轻度反流，有效瓣口面积仅为0.91cm²。
术前CT检查示O型二叶瓣
陆方林教授团队结合心脏超声和CT资料评估后，认为患者符合入排标准，有手术指征，完善术前准备后，经胸骨旁小切口进行手术，切除病变瓣叶后，采用间断褥式缝合方式，最终植入21mm的PoliaValve™高分子聚合物外科瓣。
瓣环尺寸测量
PoliaValve瓣膜植入
患者术后恢复顺利，出院前心脏超声提示：人工主动脉瓣支架固定，瓣叶启闭未见异常。
出院前心脏超声
日前，患者来院进行术后一个月随访复查，步入病房同医生亲切交谈，自述胸闷气短等情况消失，生活质量大幅提高。患者及家属表示非常感谢陆教授及其团队的医护人员，用精湛的医术和先进的医疗器械帮助了患者。
术后一个月随访心脏超声提示：人工主动脉瓣支架固定，瓣叶启闭未见异常，收缩期主动脉瓣口峰值流速1.9m/s，平均跨瓣压差8mmHg，有效瓣口面积1.79cm²，有效瓣口面积指数1.15cm²/m²。彩色多普勒未见明显瓣周漏及瓣中反流。
术后一个月随访心脏超声
术后一个月随访心脏超声动图视频
本病例是国产新一代高分子聚合物人工心脏瓣膜在国内心脏外科领域的首次临床应用，所使用的PoliaValve™瓣膜也是全球第二款成人心脏病领域进入临床阶段的高分子聚合物外科瓣。
随着材料科学进步，近年来，高分子聚合物人工瓣膜研发已得到广泛关注，高分子瓣膜引领者美国公司Foldax 率先于2019年将 Tria 主动脉外科瓣膜应用于临床。截至目前，已经完成主动脉外科瓣和二尖瓣外科瓣膜（包括可行性研究）的上百例植入。最长随访时间已超过5年。高分子瓣膜的安全性和有效性已经得到初步验证。
PoliaValve™是由苏州心岭迈德公司自主研发的新型高分子聚合物人工心脏瓣膜，生产过程中将人工高分子聚合物与工业机器人等高新技术相结合，提升了产品的质量稳定性。前期动物实验对照研究发现，植入动物体内半年后，高分子瓣膜组的有效瓣口面积，跨瓣压差和最高血流速度参数均优于常规生物瓣膜组。其临床安全性及耐久性等关键性指标，有待进一步深入研究。
PoliaValve™高分子聚合物人工外科主动脉瓣
专家简介
陆方林
上海市第一人民医院(点击进入专家个人主页)
向上滑动阅览
陆方林教授 严道课程目录
关于三尖瓣反流综合征的思考
手术录播: Lux Valve行经导管三尖瓣置换术1例
手术直播-2：Lux瓣膜治疗三尖瓣关闭不全
手术录播：Lux Valve行经导管三尖瓣置换
LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换设计特点与早期临床试验结果
……
添加小严学习助手
领取精品好课
· END ·
版权及免责声明：严道医声网旨在搭建学术传播及媒体发声平台，文内信息版权属于持有人，我们只提供传递信息之用。如有侵权，请联系我们删除。
获取更多资讯，点击 “阅读原文” 下载 “严道医声APP”
