医周政见 l 国家卫健委民政部国家中医药局国家疾控局：深化医疗卫生机构与养老机构协议合作－第395期

文摘 2024-12-09 13:06 北京

摘要：

国家药监局：公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例
国家林业和草原局国家中医药管理局国家药监局：切实加强穿山甲保护管理
国家卫健委民政部国家中医药局国家疾控局：深化医疗卫生机构与养老机构协议合作

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《大健康行业：2024年健康生活趋势研究报告-千瓜数据》

书籍介绍：

In Her Hands: Shaping the Future of Manufacturing in Africa: A Woman’s Story

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第1部分

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医周政见

国家药监局：公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例

国家药监局公布5起药品经营专项检查违法案件典型案例

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，深入开展药品经营环节专项检查，坚持线上线下一体化监管，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将5起药品经营专项检查违法案件典型案例公布如下。

一、广东文明医药有限公司非法渠道购进药品案

2024年2月，根据公安机关通报案件线索，广东省药品监督管理局对广东文明医药有限公司进行调查。发现该企业于2023年2月至2024年2月期间，通过互联网平台网店销售相关药品，其中大部分药品无法提供合法来源或进货凭证。该企业从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2024年9月，广东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该企业处以没收违法所得和罚款共计821.6万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。

二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案

2024年4月，根据药品网络销售监测线索，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2024年9月，太和县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，对该企业处以没收违法所得32.1万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。

三、重庆京九医药有限公司非法渠道购进药品、未遵守药品经营质量管理规范案

2023年8月，根据投诉举报线索，重庆市药品监督管理局对重庆京九医药有限公司进行调查。发现该企业无法提供其销售祛湿颗粒等药品的合法购进单位和票据，未对药品进行采购审核和验收入库，致使药品在购进、储存、销售等环节脱离了质量管理体系。该企业上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、五十五条规定。2024年6月，重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、一百二十九条的规定，对该企业处以没收违法所得和罚款共计147.9万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。

四、福建蜂鸟医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范案

2024年7月，根据日常监管线索，福建省药品监督管理局对福建蜂鸟医药有限公司进行调查。发现该企业计算机系统记录和药品销售票据显示，2024年3月至5月期间将138单（笔）232种药品虚假销售给南通市某药房，实际未发生销售行为，且企业无法提供药品真实流向信息，相关药品流向无法查明。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第三款规定。2024年10月，福建省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，对该企业作出罚款97万元、责令停产停业整顿的行政处罚；对法定代表人、企业负责人蔡某处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚；对销售员、开单员方某和质量负责人陈某分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。　　

五、深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司未遵守药品经营质量管理规范案

2024年1月，根据新闻媒体报道线索，广东省药品监督管理局对深圳市都市健康药业有限公司涉嫌从不具备药品生产、经营资质的单位或者个人购进药品的行为进行调查，发现深圳市都市健康药业有限公司、深圳市都市医药股份有限公司和深圳市和君康大药房有限公司在药品采购、销售等环节，存在未采取有效的质量控制措施确保药品质量、不能实现药品可追溯，不能有效履职防范药品质量风险等多项严重违反药品经营质量管理规范的情形，且存在提供虚假药品购进、销售凭证或记录，拒不配合执法人员调查等严重情节。三家企业的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定。2024年8月，广东省药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，分别对三家企业处以罚款170万元和吊销药品经营许可证的行政处罚，对企业法定代表人、企业负责人和质量负责人予以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚和十年禁止从事药品生产经营活动的行政处罚。

合规提示：

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

国家林业和草原局国家中医药管理局国家药监局：切实加强穿山甲保护管理

国家林业和草原局国家中医药管理局国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知

林护发〔2024〕67号

各省、自治区、直辖市林业和草原、中医药、药品监督主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委、林业和草原主管部门，内蒙古森工集团：

为切实加强穿山甲保护管理，履行《濒危野生动植物种国际贸易公约》，根据《野生动物保护法》等规定，现将有关要求通知如下：

一、提高政治站位，压实主体责任。

各级林草、中医药、药品监管主管部门要进一步提高政治站位，深刻认识加强穿山甲保护管理的重大意义，分工协作、密切配合。按照职责分工，林草部门负责穿山甲资源保护管理，中医药主管部门负责中医医院临床使用穿山甲甲片管理，药品监管部门负责使用穿山甲甲片的药品生产销售监管。

二、强化保护研究，鼓励技术攻关。

进一步加大穿山甲及其栖息地保护管护力度，强化穿山甲栖息地保护修复，科学开展穿山甲救护，及时放归野外救护穿山甲个体，全力保持穿山甲野外种群稳中有升良好势头。深入掌握本地区穿山甲野外种群分布范围、数量结构、栖息地面积质量、主要威胁因素、人工繁育等情况，由国家林业和草原局穿山甲保护研究中心（以下简称“穿山甲中心”）适时公布穿山甲保护成效。加大穿山甲中心建设力度，建立穿山甲人工繁育基地和种质资源库，联合开展穿山甲人工繁育关键技术科研攻关，着力推动穿山甲人工繁育种群取得实质性进展。鼓励支持科研院所、医院、制药企业联合开展穿山甲甲片替代品研究攻关。

三、加大监管力度，严格穿山甲甲片入药。

本着“节约资源，从严从紧”原则，严格穿山甲甲片入药管理，合理压缩消耗用量。

一是省级林草、中医药、药品监管主管部门联合开展穿山甲利用状况摸底调查，掌握本省区穿山甲人工繁育机构、穿山甲甲片库存以及近3年中医医院和药品生产企业使用穿山甲甲片及购销情况，并将核实信息登记造册，落实持有主体管理责任。

二是严格控制穿山甲甲片年度消耗量，原则控制在1吨左右。国家林草局会同中医药局、药监局研究分配措施。省级林草部门根据分配措施履行行政许可职责。

三是省级林草部门要强化对本省穿山甲甲片合法库存持有者的监督核查，及时根据行政许可情况更新穿山甲甲片库存数量；省级中医药主管和药品监管部门要严格监管辖区内利用穿山甲甲片的医院和制药企业；各单位依法严肃处理违法违规行为，坚决杜绝穿山甲甲片滥用。

四是执法查没的穿山甲甲片及其制品，仅限于科学研究、司法执法、公益宣传等非商业性活动。严格禁止利用其他非法或不明来源的穿山甲甲片及其制品。

五是继续停止商业性进出口穿山甲及其制品，继续停止穿山甲饮片纳入医保范畴，不得将含穿山甲成份的药物新增纳入医保范畴。

四、强化分工协作，严厉打击犯罪。

各级林草部门要充分发挥野生动物联合执法工作协调机制作用，会同网信、公安、交通运输、海关、市场监管、铁路、民航、邮政等部门，组织开展执法监管联合行动，按职责分工加强监督检查，坚决打击和严厉惩处非法猎捕穿山甲、破坏穿山甲栖息地、干扰穿山甲生息繁衍以及非法出售、购买、利用、运输、携带、寄递、进出口穿山甲及其制品等违法行为，加强各环节全链条监管，特别是加大网络平台、商品交易市场、餐饮场所、口岸等执法查验力度。严格核查穿山甲甲片来源，坚决摧毁非法交易渠道，捣毁犯罪窝点和团伙，依法严惩犯罪分子，持续保持高压态势。

五、广泛开展宣传，营造良好氛围。

各级林草部门要积极协调宣传、网信部门统筹各类宣传渠道，通过专家解读、主题活动、公益广告、曝光反面典型等方式，发挥社会团体、公益组织和广大志愿者积极作用，普及穿山甲保护法律知识；建立健全有奖举报制度，鼓励公众提供各类破坏穿山甲等野生动物资源问题线索，自觉抵制违法行为，开创全社会共同保护穿山甲的新局面。

特此通知。

国家林业和草原局　国家中医药管理局　国家药品监督管理局

2024年11月13日

国家卫健委民政部国家中医药局国家疾控局：深化医疗卫生机构与养老机构协议合作

国家卫生健康委办公厅民政部办公厅国家中医药局综合司国家疾控局综合司关于深化医疗卫生机构与养老机构协议合作的通知

国卫办老龄发〔2024〕26号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅（局）、中医药局、疾控局：

医疗卫生机构与养老机构协议合作是医养结合服务的重要方式。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，促进医养结合发展，深化医疗卫生机构与养老机构协议合作，加强服务供需对接，提高协议合作的规范化、标准化水平，为老年人提供优质、高效的医养结合服务，现就有关事项通知如下：

一、细化实化协议合作内容

养老机构根据入住老年人医疗卫生服务需求和机构实际情况，主动与医疗卫生机构对接开展协议合作。根据医疗卫生机构资质和能力，双方按照“平等自愿、就近就便、服务衔接、共谋发展”的原则，参照《医疗卫生机构与养老服务机构签约合作服务指南（试行）》《医疗卫生机构与养老机构协议合作文本（参考）》（见附件），协商确定合作内容。

二、确保协议合作安全

加强医疗卫生机构与养老机构协议合作规范化，确保安全开展服务。医疗卫生机构和养老机构要依法依规开展协议合作，医疗卫生机构应当具备相应资质和能力，养老机构应当进行养老机构备案。提供协议医疗卫生服务的人员应当具备相应职业资格。医疗卫生机构依法依规做好医师多机构执业地点备案等工作。

三、建立基层协议合作机制

以基层为重点，建立基层医疗卫生机构与养老机构协议合作机制。支持有需求的养老机构对接所在辖区的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，积极开展协议合作。基层医疗卫生机构要将协议合作的养老机构入住老年人纳入家庭医生签约服务范围，做好基本公共卫生服务和基本医疗服务，不断提升服务质量。对养老机构中65岁及以上的入住老年人，可探索开展每年一次的集中上门健康体检，健康体检结果要及时反馈本人或监护人，并根据体检结果做好健康服务。鼓励有条件的基层医疗卫生机构为养老机构入住老年人提供上门医疗卫生服务。

四、支持多层次协议合作

因地制宜发展医疗卫生机构与养老机构多层次协议合作，支持有意愿合作的养老机构，主动对接综合医院、中医医院、专科医院等机构开展协议合作。鼓励养老机构优先与周边的康复、护理、安宁疗护等医疗卫生机构协议合作。医疗卫生机构要充分发挥老年医学科、康复医学科等科室作用提供专业服务，吸引社会力量参与。

五、鼓励发展嵌入式服务

推动优质医疗资源下沉延伸服务，有条件的医疗卫生机构可在协议合作的养老机构内部设立医疗服务站点，依法依规提供嵌入式服务。基层医疗卫生机构可在协议合作的养老机构内部设立家庭医生工作室，为老年人提供就近就便服务。

六、探索托管式协议合作

创新医疗卫生机构与养老机构协议合作方式，养老机构可探索将内设医务室、诊所等医疗卫生机构托管给协议合作的医疗卫生机构管理运营。在符合各自意愿和明晰权利义务、相关法律责任、纠纷解决方式的基础上，双方协商确定托管方式。

各地各部门要协同推进落实医疗卫生机构与养老机构协议合作工作。机构间密切配合，提升协议合作服务质量。各地要多渠道、多形式对医疗卫生机构与养老机构协议合作开展宣传，提高社会、行业、老年人及其近亲属的知晓率。

国家卫生健康委办公厅民政部办公厅

国家中医药局综合司国家疾控局综合司

2024年12月2日

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书籍介绍

In Her Hands

——Shaping the Future of Manufacturing in Africa: A Woman’s Story

在她的手中

——塑造非洲制造业的未来：一个女人的故事

非洲被视为下一个大型增长经济体，但这种潜力也带来了外部利益的开发利用问题。这本书基于得奖企业家Demi Samande的真实经历，为有抱负和精明的非洲企业家提供了一套工具箱，同时也为那些希望抓住机会并帮助改变非洲经济以造福非洲的负责任投资者提供了洞见。

作为一本实用指南，这本书将激励新一代企业家应对经商挑战以及创造可持续成功的大型和小型公司的步骤。书中包括了已经成功的企业家以及商业高管、艺术家和创意人士的访谈，他们正从内部和海外激发非洲商业的变革。Demi自己的故事也在书中被引用来说明如何从头开始建立成功的企业，她的故事始于伦敦的一间公寓，追踪她的公司在尼日利亚的发展，成为西非首屈一指的奢华家具制造商。同时，她的故事还从女性企业家的视角进行了叙述。

这本书提供了一个实操的路线图，用于建立和维持任何规模的企业，可以单独使用，也可以与培训结合使用，适用于已经在建立企业的企业家或在教室里的初创企业家。

作者：Demi Samande

出版：2024.12.10

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研究基于英国生物银行的352,883名参与者数据，发现孕期及儿童早期暴露于烟草烟雾会显著提高成年期CKD的风险。此外，MVPA能显著降低这种风险，尤其在无推荐MVPA的人群中，CKD风险更高。因此，从孕期到青少年期的控烟措施非常关键，特别是对那些不进行推荐MVPA的人群。
研究结果不仅强调了公共场所无烟政策的重要性，也提示了推动身体活动的公共卫生意义。尽管存在某些局限性，如回忆偏倚和样本选择问题，这项研究为制定有效的CKD预防策略提供了重要依据。

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