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Cleerly于 2024 年 12 月完成 C 轮扩展融资，总金额达 1.06 亿美元，由 Insight Partners 领投，Battery Ventures 参投，并获得现有投资者的支持。本轮融资将助力 Cleerly 扩大商业版图并进一步验证临床效果。作为心血管成像领域的领导者，Cleerly 利用 FDA 批准的人工智能驱动解决方案，通过非侵入性 CT 成像技术精确分析冠状动脉疾病，以提升患者治疗效果。Cleerly 创始人兼 CEO James K. Min 表示，此次融资将支持其扩展商业影响力，尤其在 Medicare 覆盖和 CPT I 类代码批准后，进一步实现让先进心脏护理惠及更多患者的目标。Insight Partners 认为，Cleerly 的技术为非侵入性检测冠状动脉斑块负担提供了革命性手段，可比肩乳腺X光与结肠镜的早期诊断意义。Cleerly 的创新旨在消除心脏病发作，推动心血管护理的标准化和普及化。1.赛道前景广阔：聚焦全球第一大死因心血管疾病
心血管疾病是全球范围内的头号死因，每年在美国造成约4220亿美元的经济损失。Cleerly聚焦这一高需求领域，通过创新技术提供非侵入性冠状动脉疾病诊断方案，显著提升了行业的技术门槛和潜在市场价值。
2.技术创新驱动：AI赋能心血管诊断
Cleerly依托人工智能驱动的非侵入性CT成像技术，可以全面分析冠状动脉疾病的病理特征。这一技术不仅获得FDA认证，还通过了Medicare覆盖和CPT I类代码的批准，其能力可比肩乳腺X光和结肠镜检查在癌症早筛中的地位，开创了精准、低风险的心血管诊断新方法。
3.临床价值明确：精准诊断提高治疗效率
Cleerly的解决方案基于超过40000名患者的数百万张医学影像数据，其科学严谨性和临床效果已得到广泛验证。通过全面表征冠状动脉斑块负担，Cleerly为临床医生提供了前所未有的诊断工具，从而改善患者的治疗效果。
4.商业化潜力显著：政策支持与市场扩展
Cleerly近期获得的Medicare报销支持和CPT代码认证，为其在美国市场的商业化奠定了基础。此次融资将用于推动产品的市场扩张和临床证据生成，进一步巩固其在心血管护理领域的市场领导地位。
5.强大的投资阵容与资本支持
本轮融资由全球知名的Insight Partners领投，Battery Ventures和现有投资者参投。这些资本不仅带来了资金支持，更提供了丰富的资源和战略指导，进一步强化了Cleerly的市场竞争力。
6.社会与经济影响：技术造福患者，降低医疗成本
Cleerly的目标是通过消除心脏病发作，降低医疗体系的负担。其技术的早期诊断能力有望显著减少严重心血管事件的发生，从而改善患者的生活质量并降低长期医疗支出。
Cleerly专注于心血管疾病的非侵入性检测，通过人工智能支持的冠状动脉CT成像技术，能够全面分析斑块的种类、分布及数量。这种精准的分析为个性化治疗提供科学依据，帮助临床医生更好地制定干预计划，显著降低心脏病发作的风险。![]()
Cleerly的技术以数百万张医学影像为基础，结合AI算法，能够快速、精确地完成冠状动脉疾病的定量分析。其技术不仅通过FDA认证，还具备CPT I类代码和Medicare覆盖，为技术的实际应用和大规模推广奠定了基础。Cleerly提供完整的心血管检测解决方案，涵盖个人、医疗提供者及保险机构，旨在实现从筛查到治疗全流程的无缝衔接。其技术平台易于整合到现有医疗系统中，为患者和机构提供便捷、高效的服务。Cleerly为用户提供个性化的健康风险评估和治疗建议，其服务范围涵盖患者教育、医疗机构支持以及支付方的健康管理需求，全面提升了心血管疾病诊疗的覆盖面和深度。Cleerly采取B2B2C商业模式，主要通过与医院、诊所、保险公司合作，为患者提供创新的心血管疾病检测服务。同时，公司通过技术授权和数据服务，进一步拓展收入来源。Cleerly的解决方案为心血管疾病早期检测提供了科学工具，大幅降低了疾病误诊和漏诊率。通过准确评估患者病情，能够帮助医疗系统节省长期治疗成本，同时提升患者的生活质量。随着AI在医疗领域的深入应用以及对心血管健康的关注增加，Cleerly的市场潜力巨大。未来，公司可以通过持续的技术研发、市场推广及国际扩张，巩固其在心血管疾病诊断领域的领先地位。此外，公司在科研与商业化结合方面的独特能力，将使其在全球医疗科技市场中占据重要地位。1.核心技术：人工智能与机器学习
Cleerly使用自主开发并经过FDA批准的机器学习算法，基于冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）技术，非侵入性地测量动脉粥样硬化（斑块）、狭窄程度及缺血的可能性。这些算法能够：
生成冠状动脉的3D模型，精准识别动脉管腔及血管壁。
定位和量化斑块，并将其分类（如稳定斑块和不稳定斑块）。
评估狭窄程度并预测血管水平的缺血可能性。
2.交互式报告与诊断支持
Cleerly的技术生成定量分析报告，帮助医疗提供者快速高效地完成诊断，并制定个性化的治疗方案。医生还可以通过交互式网络平台深入分析结果，为患者提供更精准的护理。
3.科学基础：15年的临床研究
Cleerly的技术基于超过40000名患者的1000多万张医学影像数据，数据来自多中心的里程碑式临床试验，累积研究时间超过15年。其算法的可靠性得到了多项权威研究的验证。
4.对标入侵性金标准
Cleerly的技术在多个临床研究中被证实可与以下入侵性检测方法相媲美：
血管内超声（IVUS）
近红外光谱（NIRS）
血流储备分数（FFR）
光学相干断层扫描（OCT）
定量冠状动脉造影（QCA）
这些对标数据进一步巩固了其在非侵入性心血管诊断中的领先地位。
5.临床应用场景
Cleerly技术适用于：
1）早期筛查冠状动脉疾病。
2）为存在症状的患者提供精确诊断。
3）个性化评估冠状动脉健康状态，优化治疗决策。
4）长期跟踪患者病情变化。
Cleerly的技术通过将AI和CCTA结合，为冠状动脉疾病的早期检测和精准诊断提供了非侵入性解决方案。其科学严谨性、多功能性以及与金标准的对标，使其成为心血管疾病管理的重要创新工具。这项技术不仅可以提高诊断效率，还能帮助医疗系统降低治疗成本，为患者提供更高效、安全的治疗选择。
Cleerly的临床证据
Cleerly的技术基于超过1000万张影像数据和40,000名患者的研究，这些数据涵盖15年的临床试验。六项多中心临床试验证实了Cleerly在识别、量化和表征冠状动脉疾病（CAD）方面的高准确性。这些试验显示，Cleerly的性能优于现有的临床金标准检测方法。与三级影像专家诊断的对比：Cleerly在严重狭窄（>70%）的检测中表现出99.7%的准确性，敏感性为90.9%，特异性为99.8%。与定量冠状动脉造影（QCA）的对比：在检测严重狭窄时表现出86%的准确性，高于传统方法。与心肌灌注成像（MPI）的对比：Cleerly在检测梗阻性CAD方面表现更优。与血管内超声（IVUS）的对比：在冠状动脉腔大小和斑块量测量中表现出高度一致性。Cleerly基于冠状动脉CT血管造影（CCTA）的分析显著降低了侵入性检测的需求：减少昂贵的冠状动脉造影（ICA）：在一项临床试验中，Cleerly作为检测狭窄的预筛工具，将ICA的使用减少了86%。成本与效率优化：通过非侵入性方法直接评估斑块，减少了不必要的诊断步骤和相关医疗费用。Cleerly通过其Track Your Plaque™功能提供了动态疾病追踪和个性化治疗指导：斑块类型分类：涵盖低密度非钙化斑块、非钙化斑块和钙化斑块，以更全面地评估患者风险。动态病情追踪：帮助医生了解病变进展和治疗效果，特别是在他汀类药物治疗期间的斑块钙化转化。临床干预优化：基于患者病情阶段调整生活方式干预和药物管理。Cleerly的技术对改善患者长期健康有显著价值：减少心脏事件：CCTA分析患者在5年内非致命性心脏病和死亡率减少41%。提高诊疗决策质量：提供从疾病评估到治疗效果监控的全流程支持。Cleerly的技术以科学为基础，通过非侵入性检测和精确的斑块分析，为心血管疾病的诊断和管理提供了革新性解决方案。其高效性、准确性和个性化特性使其成为传统方法的重要补充，同时显著改善了患者预后和医疗成本效益。这些临床证据突显了Cleerly在预防心脏病发作中的关键角色。欲深入了解更多行业洞察，请扫以下二维码加入社群：
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