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Nuvig Therapeutics宣布完成1.61亿美元B轮融资，由Sanofi Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities和Norwest Venture Partners领投，其他新老投资者也参与其中。本次融资将支持其核心候选药物NVG-2089的二期临床开发及公司产品管线的扩展。NVG-2089是一种创新的免疫调节剂，通过靶向II型Fc受体，改善自身免疫失调，同时避免传统免疫抑制的副作用。在一期临床研究中，NVG-2089展现了良好的安全性和靶点结合效果，支持其进入多种适应症的二期研究。该公司专注于开发针对炎症性和自身免疫性疾病的非免疫抑制疗法，目标是解决慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）等高未满足需求的疾病。Nuvig同时宣布了多位投资方及行业专家加入董事会，以加强战略指导和科学支持。Nuvig专注于开发非免疫抑制的免疫调节疗法，其核心候选药物NVG-2089是一种首创的重组Fc片段，通过靶向II型Fc受体，激活内源性调节机制，改善自身免疫失调。这一机制显著区别于传统免疫抑制疗法，提供更安全的治疗选择。NVG-2089已成功完成一期临床研究，结果显示其具有良好的安全性、耐受性和靶点结合能力。一期的药代动力学和药效学数据支持其推进到针对CIDP及其他高未满足需求适应症的二期临床开发，验证了其潜在疗效和安全性。NVG-2089通过重组方式模拟静脉注射免疫球蛋白（IVIg）的效果，避免了IVIg的供应限制和副作用问题，显示出可扩展性和成本效益。这使其在免疫疗法市场中具有独特的竞争力。本轮融资吸引了Sanofi Ventures、Blue Owl Healthcare Opportunities和Norwest Venture Partners等顶级机构领投，Bayer旗下Leaps by Bayer等新投资者参与。这不仅体现了投资者对Nuvig潜力的信任，也带来了重要的战略资源和行业影响力。NVG-2089的核心适应症CIDP是一种高未满足需求的自身免疫性疾病，目前缺乏有效的非免疫抑制疗法。Nuvig的技术平台有潜力应用于广泛的自身免疫疾病领域，为患者提供革命性治疗。Nuvig引入多位业内资深人士进入董事会，强化了其战略决策能力。新成员包括Sanofi Ventures合伙人Paulina Hill博士等，以及具有丰富行业经验的独立董事，如Sorriso Pharmaceuticals创始人Ciara Kennedy博士。核心候选药物NVG-2089 是一种创新的第二代免疫调节剂，通过靶向II型Fc受体，激活内源性调节机制，有效解决自身免疫失调。NVG-2089的独特性在于它避免了传统免疫抑制疗法的副作用，同时针对根本性炎症问题，提供更安全的治疗方案。公司的科学驱动型平台专注于自身免疫疾病治疗，通过内源性机制重新平衡免疫功能。该平台技术突破了传统静脉注射免疫球蛋白（IVIg）的局限，提供了可重复且可扩展的重组方法。专注于开发基于内源性调节机制的下一代免疫疗法，技术平台具有广泛适应症扩展的潜力。强大的科学家和药物开发团队支持技术平台的快速推进。提供变革性疗法，改善慢性炎症和自身免疫疾病患者的生活质量。聚焦未满足需求适应症，为患者提供个性化且高效的解决方案。通过开发专利性强的创新疗法，从临床研究到商业化阶段打造完整价值链。与领先的风险投资机构和制药公司合作，确保研发和市场推广资源的充足。提供替代免疫抑制疗法的新选择，在改善安全性和疗效的同时解决IVIg的供应限制。核心候选药物NVG-2089有望应用于多种适应症，包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）等高需求领域。二期临床开发的推进将为验证NVG-2089的疗效奠定基础，进一步扩大其市场潜力。平台的可扩展性使公司能够进军其他高未满足需求的自身免疫和炎症性疾病领域，潜在市场巨大。专注科学创新和战略合作，Nuvig有望在未来成为全球免疫调节疗法领域的领导者。该公司结合技术创新、市场需求和优秀团队，在免疫疗法领域具有明显竞争优势，未来发展前景值得期待。
免疫功能调节：Nuvig 的技术核心基于人体内源性调节机制。通过模拟糖基化免疫球蛋白G（IgG）的功能，NVG-2089 能够靶向 II 型 Fcγ 受体（FcgRIIb），将免疫环境从炎症状态恢复到抗炎（耐受或警觉）状态。糖基化IgG的作用：糖基化的IgG抗体可通过与II型Fc受体结合，抑制炎症反应并恢复免疫稳态。静脉注射免疫球蛋白（IVIg）：虽然IVIg在治疗自身免疫疾病中有效，但其作为血制品面临供应限制、准备复杂、安全风险高及治疗窗口窄的问题。免疫抑制疗法：大多数传统疗法通过抑制免疫功能来治疗，这会削弱免疫系统防御能力，使患者面临严重感染风险。无免疫抑制的调节机制：NVG-2089通过模拟糖基化IgG的机制，触发内源性免疫调节通路，在不抑制免疫功能的情况下减少自身免疫失调。临床验证：一期临床研究表明，NVG-2089在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性。BESTech™平台：Nuvig利用其工程化的Fc片段开发双功能和三功能抗体，称为BESTech™（Biologic Enhancement of Self Tolerance）。前临床表现：与传统抗体相比，BESTech技术与抗细胞因子可变区结合的抗体（如BESTech mAb）在抗炎治疗中显示出显著增强的疗效。多目标应用潜力：该平台技术可扩展至多个抗炎目标，具有广泛适应症开发前景。相关研究已在知名期刊《Immunity》和《Journal of Clinical Investigation》中发表，并在抗体工程领域的Keystone研讨会上展示。这些成果进一步验证了Nuvig技术在科学界的认可和影响力。突破性疗法：NVG-2089代表了一种新型的、自身免疫病治疗的非抑制性免疫调节策略。潜在适应症：该技术平台有望应用于多种慢性炎症和自身免疫疾病，为患者提供安全、有效的新选择。![]()
1.核心适应症——慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）疾病定义：CIDP是一种自身炎症性神经疾病，特征是外周神经的髓鞘破坏，导致运动无力、感觉受损以及肢体反射减弱或消失。患病人数：在美国，CIDP的估算患病人数约为30,000人，其中60%为对称性感觉运动型多发性神经病，40%分为局灶型、运动型、感觉型等亚型。长期研究表明，CIDP患者有约14%的风险在18年内失去行走能力，约3%的死亡风险。由于缺乏明确的生物标志物且与其他神经病变疾病症状相似，CIDP常被误诊。目前治疗：静脉注射免疫球蛋白（IVIg）或皮下注射免疫球蛋白（SCIg）是目前唯一获得批准的治疗方法。长期依赖：大多数患者需长期维持性使用IVIg，这增加了治疗负担。长期使用会带来潜在安全性问题，并可能影响患者的生活质量。NVG-2089是一种靶向II型Fcγ受体（FcgRIIb）的免疫调节剂，旨在通过激活内源性调节机制，改善免疫失调。它具有减少免疫抑制相关副作用和替代传统IVIg的潜力。当前的临床开发聚焦于CIDP，同时该技术平台可能扩展至其他未满足需求的炎症性和自身免疫性疾病。未满足需求：由于现有治疗方法的局限性，NVG-2089可以为患者提供一种更安全、更高效且负担更轻的治疗方案。患者人数与市场潜力：CIDP患者群体具有明确的市场规模，其他适应症扩展将进一步提升商业价值。![]()
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