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miDiagnostics宣布完成由赛默飞世尔科技领投的3000万欧元D轮融资，用于加速开发面向生物制药行业的创新无菌检测和相关质量控制测试。miDiagnostics基于其专有的qPCR技术，致力于为批次放行和质量控制提供突破性解决方案。本轮融资还获得了现有投资者Alychlo、VMF Invest和Pamica的持续支持。赛默飞世尔科技战略资本负责人表示，此次投资凸显了miDiagnostics在无菌检测领域的创新潜力以及其对提升患者安全和生物制药行业医疗结果的贡献。miDiagnostics首席执行官表示，这笔资金将帮助公司加快技术研发，并利用赛默飞的专业知识推动产品商业化。基石投资者兼董事长Urbain Vandeurzen强调，对miDiagnostics的持续投资反映了对其变革性技术及未来愿景的信心。此次融资将进一步推动miDiagnostics在生物制药行业质量控制技术领域的突破性发展。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）是全球科学服务领域的领导者，其作为本轮融资的领投方，为miDiagnostics带来了强大的行业支持和专业背书。赛默飞的参与不仅提供资金支持，还将帮助miDiagnostics在技术开发、产品商业化和市场拓展方面获得经验和资源支持。miDiagnostics的核心竞争力在于其专有的qPCR技术，该技术被应用于无菌检测和相关质量控制测试。这些测试在生物制药行业的批次放行和质量管理中具有关键作用。miDiagnostics致力于开发突破性的检测技术，不仅提升了检测的精准性和效率，还具有广泛的行业适用性。3000万欧元的融资规模为miDiagnostics的研发和商业化提供了充足的资金保障。这笔资金将用于加速创新产品的开发，尤其是无菌检测技术的推进，同时提升相关质量控制测试的开发速度。Alychlo、VMF Invest和Pamica等现有投资者的继续支持，表明市场对miDiagnostics发展前景的持续看好。多方投资者的信任和支持进一步增强了公司在技术研发和市场扩展方面的信心。生物制药行业对高效无菌检测和质量控制的需求日益增长，miDiagnostics的技术直接解决了这一行业痛点。其创新的检测方法能够提升患者安全性、优化生物制药生产流程，并为生物制药企业带来经济效益。赛默飞强调其“让世界更健康、更清洁、更安全”的使命，这与miDiagnostics的目标高度契合。赛默飞的行业专长和市场网络能够为miDiagnostics提供重要的技术和商业化支持，显著加速创新产品的落地。
miDiagnostics专注于开发分子诊断测试，其产品结合了速度、准确性和便利性，尤其适合近患者（Point-of-Care, POC）使用。其核心产品包括嵌入硅芯片的PCR卡，可处理多种样本类型，通过小型化设计满足分散化诊断的需求。![]()
miDiagnostics的创新技术基于硅芯片，这种芯片实现了液体的高精度控制和超快速PCR反应。其诊断结果能够在30分钟内完成，具有实验室级别的灵敏度和特异性。这种技术不仅提高了诊断效率，还大幅降低了成本，突破了传统集中化实验室的限制。miDiagnostics平台集成了硬件（PCR卡和读取器）、软件（兼容实验室信息系统）和数据处理能力。其读取器支持热学和光学处理，具备便携性和多种连接方式，为临床场景提供高灵活性。miDiagnostics通过端到端的诊断流程（从样本到结果），为医疗机构和患者提供便捷可靠的服务。其设备操作简单，界面友好，并支持远程软件更新和设备诊断，确保持续支持。公司通过提供硬件（读取器和测试卡）以及相关服务实现盈利。其商业模式专注于快速诊断解决方案的销售，并可能通过与医疗机构和制药企业的合作进行分销和应用推广。miDiagnostics的技术直接解决了当前集中化实验室诊断的延迟问题，显著提升了诊断效率。同时，其分散化解决方案使诊断结果更加接近患者，优化了医疗决策过程，提升了患者安全性和治疗效果。凭借其技术的独特性和市场需求的强劲驱动，miDiagnostics有望在诊断领域引领变革。随着POC市场需求的增长以及与强大投资者的合作，公司有潜力进一步扩大产品组合并进入更多应用场景（如疫情管理、慢性病监测等）。通过技术创新和市场化布局，miDiagnostics未来在全球医疗诊断领域具有广阔发展前景。纳米流体处理器 (nanoFluidic Processor, nFP)
miDiagnostics的核心技术是纳米流体处理器（nFP），这是一种基于硅芯片的创新技术，具有以下关键特点：
高精度与快速测试： nFP采用纳米级精度的微通道网络，可以高效地执行流体操作，包括泵送、阀门控制、混合和体积测量。这种设计保证了液体控制的高精度，为测试结果的可靠性提供了技术支持。超快速PCR： 硅芯片的微通道网络支持超快速PCR（聚合酶链式反应），可以在短时间内处理从细胞、小分子、蛋白质到核酸的各种生物标志物。这种能力大幅提高了诊断效率。多样化检测能力： nFP技术可通过毛细作用驱动流体，且无需外部泵或电源。其灵活性允许执行多种诊断测试，包括细胞检测、蛋白质分析和核酸扩增，适用于广泛的生物医学应用场景。nFP技术利用标准硅芯片制造工艺，可以快速扩展生产。这种工业化方法不仅降低了成本，还能根据需求实现快速量产，为技术的规模化应用铺平了道路。miDiagnostics的nFP技术由世界领先的R&D机构imec开发，并结合了美国顶尖医学研究中心约翰霍普金斯大学的专业知识。这一合作为技术的先进性和实用性提供了坚实基础。1、高精度与灵活性：利用硅芯片的微通道网络，实现液体操作的精确控制。2、速度与多功能性：快速完成PCR，支持广泛的生物标志物分析。3、低成本与易扩展性：基于标准硅制造工艺，实现成本效益和快速量产。4、多场景适用性：可用于近患者（POC）测试，覆盖细胞、小分子、蛋白质和核酸等不同层面的诊断需求。随着个性化医疗和快速诊断的需求增加，nFP技术为miDiagnostics提供了在分子诊断市场中强大的竞争力。其高精度、快速和低成本的特点，使其具有颠覆传统集中化实验室诊断模式的潜力，为全球医疗行业带来深远影响。miDiagnostics专注于分子诊断产品的开发，其核心技术是超快速PCR，用于检测和诊断各种疾病。当前产品线主要针对以下应用场景，并具备进一步扩展的潜力：核心产品利用超快速PCR技术进行SARS-CoV-2病毒的检测。具备高灵敏度和高特异性的实验室级诊断能力，同时支持近患者（POC）测试。设计目标是满足高精度和快速响应需求，适合疫情期间的大规模应用。呼吸系统疾病：未来可能扩展至其他呼吸道感染的检测，如流感和肺炎相关病原体。性传播疾病：开发快速和高效的性传播疾病诊断测试，包括梅毒、淋病和衣原体感染。其他分子检测：探索用于癌症标志物检测、慢性疾病监测等更多分子检测需求。通过miDiagnostics的专有硅芯片技术支持PCR快速扩增反应，在短时间内（30分钟内）完成检测。适用于各种分子生物标志物，从病毒到DNA、RNA和蛋白质。产品专为近患者使用设计，能够减少依赖集中化实验室的诊断流程。便携的设备和简单的操作流程，使医疗专业人员能够在各种环境下（如诊所、急诊室）快速获得诊断结果。易于使用的测试卡设计，无需复杂设备即可完成样本处理。miDiagnostics的产品结合了高精度、快速响应和便携性，是传统集中化诊断的有力补充。通过解决检测速度、准确性和易用性之间的矛盾，填补了市场空白。基于PCR技术的平台可以快速适配新的检测项目，为应对突发公共卫生事件或新疾病需求提供灵活解决方案。随着个性化医疗和远程医疗需求的增加，miDiagnostics的分散化诊断模式更具前瞻性。凭借其超快速PCR技术和分散化诊断理念，miDiagnostics不仅能够在当前市场（如COVID-19检测）中发挥重要作用，还将在多种诊断领域中开辟新的机会，成为推动分子诊断创新的重要力量。![]()
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