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10月23日至27日，在美国圣地亚哥举行的全球最具影响力的肾脏病学术大会——美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024），邀请了来自世界各地的顶尖专家向全球肾病学者分享了最新研究成果。智康弘义生物科技有限公司（简称“智康弘义”）在此次会议的口头摘要环节（Oral Abstract Session）中介绍了核心产品SC0062胶囊治疗IgA肾病的最新临床试验结果。Heerspink教授在现场介绍SC0062最新研究结果报告的标题为“SC0062, a New Selective Endothelin Receptor Type A Antagonist in IgA Nephropathy”，由该公司临床科学顾问委员会委员、国际肾脏病学专家、荷兰格罗宁根大学医学中心的Hiddo Lambers Heerspink教授在“Late-Breaking Science Orals–2”专题中进行汇报。值得一提的是，该项研究结果已发表在ASN旗下世界领先的肾脏病学杂志《Journal of the American Society of Nephrology》上。DOI: 10.1681/ASN.0000000538SC0062是全球前三位进入临床的治疗慢性肾脏病的内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂，是一款高潜力的Best-in-Class药物，目前已被CDE纳入突破性治疗品种名单，拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。据悉，该公司正积极筹备这款潜在同类最佳分子国内及全球III期临床研究该研究通过多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂对照的临床试验（n=131），来评估不同剂量（5mg、10mg、20mg）的高选择性ETA受体拮抗剂SC0062 与安慰剂相比，在减少高危IgA肾病患者蛋白尿方面的疗效、安全性，以及确定三期推荐剂量。研究结果显示，接受5mg、10mg、20mg剂量的SC0062患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）从第2周起至24周显著下降。主要终点：在第12周时，接受5mg、10mg、20mg剂量的SC0062及安慰剂各患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）的几何平均比值降幅分别为39.2%、33.7%、48.3%和16.5%。试验期间，SC0062显示出良好的安全性与耐受性，与安慰剂相比不增加体液潴留的风险。安慰剂组、5mg、10mg、20mg组发生水肿人数与比例为5（15%）、2（6%）、1（3%）、1（3%）。此外，SC0062不增加体重或 NT-pro-BNP。此研究由浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心主任、中华医学会肾脏病学分会前主任委员陈江华教授担任主要研究者，并已在全国四十多家临床机构同步开展。2-SUCCEED研究目前已超额完成2个队列全部受试者入组，其中IgA肾病试验已达到临床主要终点，结果即上文描述内容。另一队列DKD试验正在进行中，预计将于今年第四季度获得揭盲结果。今年7月31日，智康弘义宣布完成了A＋轮的融资，融资金额达到了数亿元，投资机构为无锡创投集团和无锡滨湖国投。
创立至今，智康弘义已完成三轮融资，2020年7月和10月完成了两次A轮融资，主要投资机构也是无锡本地政府基金。
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这家公司成立于2017年12月28日，位于江苏省无锡市滨湖区，由熟悉中国医药市场的本土企业家与海外归来的青年科学家共同创立。在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局。除去本次报道的新药，其全球独家开发的靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195已在中美同步开展临床，全球首款靶向GPC3的抗体偶联药物BC2027也于近期获批美国临床，还有多款FIC的ADC和双抗产品处于临床前开发或Pre-IND阶段。 免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系更正或删除。
