多肽药物是一种生物大分子药物，由数个到几十个氨基酸通过肽键连接而成，具有广泛的生物活性，可以通过精确地和机体中的特定受体结合来发挥药效。这种特异性的结合方式使得多肽药物在治疗各种疾病（如癌症、糖尿病和自身免疫病）时，具有良好的疗效和较低的副作用。然而，多肽药物的质量控制是一大挑战。由于它们的结构复杂、容易降解，并且常常含有一种或多种的修饰形式，因此，对多肽药物进行全序列分析以确保药物的质量和安全性是非常必要的。
质谱法全序列分析可以用于分析多肽药物的整个氨基酸序列以及任何可能的修饰。这种方法通过将多肽分解为更小的片段，然后分析这些片段的质量，以确定多肽的氨基酸序列。质谱法的敏感性高，分辨率好，可以检测到微量的样品，并能在复杂样品中精确地识别目标物质。此外，质谱法可以定性和定量分析，对于研究药物的构效关系、药物代谢和药物的稳定性等方面都有非常重要的应用。特别是在多肽药物的开发和生产过程中，质谱法全序列分析被广泛用于药物的质量控制，以确保药物的安全性和疗效。
生物制品表征质谱法全序列分析示意图
百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001认证质量控制体系管理实验室，获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务。我们利用现有的高分辨率质谱技术平台，开发出以质谱为基础的多肽药物质谱法全序列分析技术，实现对所测定靶蛋白多肽序列100%的覆盖。此分析可以用于确认多肽是否得到完整表达，检测多肽表达过程是否发生断裂。
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