Momentis Surgical 是一家专注于通过先进技术来变革机器人辅助手术的医疗设备公司。该公司于11月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其第二代Anovo机器人手术平台510(k) 认证,用于单孔自然腔道辅助的经阴道良性手术,包括良性子宫切除术。Anovo系统是首个也是唯一一个获得FDA授权的手术机器人平台,配备微型类人形机器人手臂,能够提供人类级别的灵活性、多平面操作能力以及360度的关节活动范围。
第二代Anovo平台基于多年的临床见解进行了多项升级,旨在提升外科医生的体验和便捷性。这一平台成为首个获得FDA认证、能在后屈和前屈模式下操作的单孔或多孔机器人系统。该平台通过单一切口实现了前所未有的到达范围和关节灵活性,并加入了触觉反馈,增强了人体工程学设计,使外科医生在操作过程中对机器手臂的控制更加直观。此外,新增的视频注释叠加功能加强了手术室内的沟通,并支持医疗团队的教学和协作。
Momentis Surgical首席执行官Dvir Cohen表示:“这款第二代平台,结合我们扩展的手术适应症,体现了我们通过多功能手术平台变革机器人手术领域的长期计划。此次FDA认证是我们执行这一计划、推动机器人辅助手术发展的又一重要里程碑。现在我们将专注于扩展应用Anovo平台到更多适应症,其中包括普通外科等更多手术领域。同时,我们也希望拓展全球市场,计划在未来将Anovo引入欧洲和亚洲。”
HCA医疗保健妇科肿瘤学研究所主任Ricardo E. Estape博士长期使用Anovo系统,他评价此次更新:“第二代系统的新增功能真正释放了机器人的潜力。新的控制器、触觉反馈和地面安装的底座使系统使用极其简便。”
Momentis Surgical的战略营销和临床开发高级副总裁Michael Conditt博士表示:“Anovo平台的小巧设计和易用性使其适用于门诊等非医院场所,第二代系统的新功能将帮助我们扩展到更多手术领域。”
随着Anovo平台的不断升级和全球扩展计划的推进,Momentis Surgical将继续引领机器人手术技术的发展,为更多患者带来创新的手术解决方案。
关于 Momentis Surgical
Momentis Surgical™ 致力于通过开发创新的小型、经济高效的机器人辅助技术,变革手术机器人领域,将其推广到越来越多的临床应用中。公司的目标是使外科医生能够执行微创的复杂手术,从而改善患者的治疗效果,降低医疗成本,为全球范围更多的外科医生、患者、医院和手术中心提供手术机器人支持。