2024年11月6日，精准医疗先驱 Caris Life Sciences® (Caris)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断（CDx），用于识别可能从靶向治疗中受益的癌症患者。该检测包括一种泛癌症和五种肿瘤特异性适应症，适用于多种 FDA 批准的疗法。MI Cancer Seek 是首个也是唯一一个同时进行的全外显子组测序（WES）和全转录组测序 （WTS）检测，具备FDA批准的CDx适应症，可用于实体肿瘤的分子分析。MI Cancer Seek 适用人群为1-22 岁的成人和儿科患者。
拔萃资本旗下独立基金参与Caris公司D轮融资。
Caris董事长、创始人兼首席执行官David Dean Halbert博士表示：“MI Cancer Seek获得FDA批准，成为同类产品中的首例，这进一步证明了Caris在分子科学领域的持续领导地位以及我们对质量的高度关注。我们很高兴将MI Cancer Seek推向市场，为患者提供关键的精准医疗工具。”
Caris总裁David Spetzler表示，“我们非常高兴MI Cancer Seek 测试获得FDA批准。FDA对新技术的评估非常严格，确保患者能够获得安全有效的测试，与FDA合作的过程既有协作性又富有见地，我们非常赞赏他们在评估新技术方面的专业知识。”
MI Cancer Seek是一种基于新一代测序（NGS）的体外诊断（IVD）设备，使用从福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织样本中分离的总核酸（TNA）来检测 228 个基因中的单核苷酸变异（SNVs），插入以及缺失（Intels）、微卫星不稳定性（MSI）、先前诊断为实体瘤的患者的肿瘤突变负荷（TMB）以及乳腺癌患者中一个基因的拷贝数扩增（CNA）。
MI Cancer Seek旨在作为伴随诊断工具，根据已批准的治疗产品标签和伴随诊断指征表，识别可能从靶向治疗中受益的患者。此外，MI Cancer Seek旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据专业肿瘤学指南使用，用于先前诊断为实体恶性肿瘤的癌症患者。除了伴随诊断指征表中列出的基因组学发现之外，其他基因组学发现对于任何特定治疗产品的标签使用都不是规定性的或决定性的。
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