揭秘!Ricardo教授中国行讲了哪些要点?Pipeline™学术周收官 高质量证据指引血流导向临床应用方向

健康   2024-10-31 18:02   北京  

2024年10月29日,由美敦力发起的“美力前行 导向未来——Pipeline™学术周”正式收官。来自美国佛罗里达州杰克逊维尔浸礼会健康系统神经学院Ricardo A. Hanel教授到访国内三地,与国内神经介入专家就动脉瘤诊疗开展面对面学术交流,从循证证据到临床实践,探索血流导向密网支架的发展趋势和临床应用,并从典型病例出发探讨优化安全性和操作技术等的可行方案。

Ricardo A. Hanel教授在本次Pipeline™学术之旅中分享了他对于Pipeline™循证研究的理解,也分享了关于器械发展、临床应用效果及血流导向疗法未来趋势的观点,并强调了高质量循证数据支撑对于治疗的重要性。

热点话题

01 Pipeline™血流导向密网支架的循证之路有哪些关键节点?

  • PUFs1(Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms)研究显示Pipeline™ 5年闭塞率高达95.2%,动脉瘤完全闭塞后复发率为0的结果,且PUFs研究中,全部仅使用Pipeline™不辅助填圈来治愈大/巨大的动脉瘤。基于PUFs研究结果,Pipeline™在2011年获FDA批准。

  • PREMIER2研究作为全球首个血流导向密网支架治疗中小动脉瘤的前瞻性研究,验证Pipeline™治疗中小动脉瘤的安全性及有效性,一年完全闭塞率81.9%,严重并发症率仅2.1%,拓展了Pipeline™在中小动脉瘤的应用。

PREMIER研究团队近期发表了该研究Pipeline™植入后支架编织结构在随访中的稳定性结果3,显示133名患者的1年随访结果中仅极少数案例出现变形且没有影响到安全性和有效性结果,提示Pipeline™优异的径向支撑力和金属结构的稳定性。

  • 随着材料的革新推动了血流导向密网支架的发展,基于PFLEX4研究和SHIELD5研究结果,主要的安全性终点分别为0%/3.2%,为表面改性技术的Pipeline™ Shield血流导向密网支架提供了更加坚实的循证证据,引领血流导向疗法进入了表面改性的新时代。

02 Shield表面改性技术为血流导向疗法带来哪些变化?

对于血流导向密网支架的发展方向,我们还能做些什么?

Shield表面改性技术将磷酸胆碱聚合物化学共价结合在Pipeline™ Flex优异的金属平台上,表面形成“生物外衣”, 旨在提高支架植入后的生物相容性,已在体外、动物实验和真实世界临床研究中体现出了降低血栓形成的优势6、7、8

Hanel教授在分享中肯定了Pipeline™ Shield表面改性技术减少血栓形成的优势,并通过光学相关断层扫描(OCT)数据9,直观地展示了Shield技术在这方面的效果。

在抗板药物的使用经验上,Hanel教授所在的中心,常规会使用3个月双抗方案后改为单抗。如果一些特殊的病例,需要根据患者具体情况调整抗血小板治疗方案。在抗板药物选择上,Hanel教授并不推荐术后仅使用阿司匹林作为单抗进行治疗。

活动总结

疗效明确:Pipeline™是治疗颅内动脉瘤的有效工具,新的设计和创新进一步提高疗效并减少并发症

循证证据:高质量证据指引血流导向临床应用方向

经典设计:Pipeline™支架编织结构稳定,优异的径向支撑力帮助贴壁,降低支架内狭窄的发生率

治疗策略:巨大动脉瘤的治疗并发症率更高,考虑到迟发性破裂的风险,需要更加谨慎,也期待国内专家利用中国的患者群体进行多中心的研究

未来方向:利用OCT来指导治疗和评估内皮化

血流导向疗法的出现改变了传统动脉瘤治疗的理念和模式,对于动脉瘤——尤其是复杂动脉瘤——的介入治疗是里程碑式的变革,带来了更安全、有效的治疗结果。本次学术周,中外专家共话血流导向疗法的最新研究、应用经验及未来发展,以期进一步助力血流导向疗法的临床诊疗,造福更多中国患者。

Pipeline™ Flex血流导向密网支架(简称Pipeline™ Flex)

Pipeline™ Flex with Shield Technology™(简称Pipeline™ Shield)


专家简介


Prof. Ricardo A. Hanel


MD, PhD

Director, Baptist Neurological Institute

Endowed Chair of Stroke and Cerebrovascular Surgery 

Baptist Health System

Jacksonville, FL

Membership in Professional Organizations

  • SVIN

  • SNIS 

  • WFITN 

  • American Association of Neurological Surgeons International Member

  • CV SECTION AANS CNS

  • Congress of Neurological Surgeons International Member

  • World Federation of Neurological Societies Member

  • Brazilian Society of Neurosurgery (SBN) Member

参考文献
  1. Becske T, Brinjikji W, Potts MB, et al. Long-Term Clinical and Angiographic Outcomes Following Pipeline Embolization Device Treatment of Complex Internal Carotid Artery Aneurysms: Five-Year Results of the Pipeline for Uncoilable or Failed Aneurysms Trial. Neurosurgery. 2017;80(1):40-48. doi:10.1093/neuros/nyw014

  2. Hanel RA, Kallmes DF, Lopes DK, et al. Prospective study on embolization of intracranial aneurysms with the pipeline device: the PREMIER study 1 year results. J Neurointerv Surg. 2020;12(1):62-66. doi:10.1136/neurintsurg-2019-015091

  3. Rodriguez-Erazú F, Cortez GM, Lopes DK, et al. Braids and beyond: a comprehensive study on pipeline device braid stability from PREMIER data. J Neurointerv Surg. Published online October 1, 2024. doi:10.1136/jnis-2024-022350

  4. Martínez-Galdámez M, Lamin SM, Lagios KG, et al. Treatment of intracranial aneurysms using the pipeline flex embolization device with shield technology: angiographic and safety outcomes at 1-year follow-up. J Neurointerv Surg. 2019;11(4):396-399. doi:10.1136/neurintsurg-2018-014204

  5. Rice H, Martínez Galdámez M, Holtmannspötter M, et al. Periprocedural to 1-year safety and efficacy outcomes with the Pipeline Embolization Device with Shield technology for intracranial aneurysms: a prospective, post-market, multi-center study. J Neurointerv Surg. 2020;12(11):1107-1112. doi:10.1136/neurintsurg-2020-015943

  6. Girdhar G, Li J, Kostousov L, Wainwright J, Chandler WL. In-vitro thrombogenicity assessment of flow diversion and aneurysm bridging devices. J Thromb Thrombolysis. 2015;40(4):437-443. doi:10.1007/s11239-015-1228-0 

  7. Girdhar G, Andersen A, Pangerl E, et al. Thrombogenicity assessment of Pipeline Flex, Pipeline Shield, and FRED flow diverters in an in vitro human blood physiological flow loop model. J Biomed Mater Res A. 2018;106(12):3195-3202. doi:10.1002/jbm.a.36514

  8. Lylyk I, Scrivano E, Lundquist J, et al. Angiographic and clinical outcomes from 396 aneurysms treated with the pipeline flex embolization device with shield technology. Interv Neuroradiol. Published online April 30, 2024. doi:10.1177/15910199241231018

  9. Matsuda Y, Jang DK, Chung J, Wainwright JM, Lopes D. Preliminary outcomes of single antiplatelet therapy for surface-modified flow diverters in an animal model: analysis of neointimal development and thrombus formation using OCT. J Neurointerv Surg. 2019;11(1):74-79. doi:10.1136/neurintsurg-2018-013935

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