直径 ≤ 2 cm 的肺结节怎么治疗?中国权威共识解读

学术   2024-11-18 20:20   浙江  

 







雁塔高耸,古都新貌,沐整合医学之荣光;秦岭绵延,浐灞纵横,聚全球抗癌之力量。2024 年 11 月 14 日至 17 日,备受瞩目的 2024 中国整合肿瘤学大会(CCHIO)在历史与现代交汇的西安隆重举行。此次大会由中国抗癌协会主办,陕西省抗癌协会和中国整合医学发展战略研究院联合承办。在 11 月 15 日的肺部肿瘤整合康复分会场 Session1 中,来自浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授团队的程钧教授对《中国专家共识:直径 ≤ 2 cm 肺结节胸外科合理诊疗(2024 版)》进行了深入的精彩解读。为此,丁香园肿瘤时间特别进行了总结回顾,以供读者参考。




随着低剂量计算机断层扫描技术的广泛应用和公众健康意识的提高,越来越多肺结节被早期发现。肺结节,尤其是直径 ≤ 2 cm 的结节,由于存在进展为肺部肿瘤性病变的可能,已成为临床诊疗中亟待解决的问题。本着「不过度」「不错过」的两「不」原则,以规范肺结节的临床诊疗为目标,主要基于大型临床研究数据,参考国内外指南及共识,国内胸外科领域近百位专家反复商讨后制定《直径 ≤ 2 cm 肺结节胸外科合理诊疗中国专家共识(2024)》,共形成 29 条共识;主要根据肺结节的大小、成分、发病部位等不同特征,提出具有针对性的筛查、随访、诊断准则,以及个体化治疗、手术方案及术后快速康复的推荐。


01

肺结节筛查

肺结节(≤ 2 cm)的筛查规范 

共识 1:肺部低剂量螺旋 CT(LDCT)作为筛查肺部肿瘤的关键检查,推荐 40 岁及以上人群每年完善肺部 LDCT 筛查,40 岁以下人群每 2~5 年完善肺部 LDCT 筛查(ⅡA)。   

共识 2:肺结节可新定义为影像学上长径 ≤ 2 cm 的密度增高的肺部病损,不伴有肺门淋巴结肿大、肺不张或胸腔积液(ⅡB)。

共识 3:参照美国放射学会 Lung-RADS v2022 分级,将肺结节分为低危、中危、中高危、高危,并采取对应的随访及干预措施(ⅡA)。

共识 4:肺结节(≤ 2 cm)随访中考虑出现进展的指标包括:最大径增大 2 mm,实性成分增加,密度增高,血管、胸膜改变等高危因素增加(ⅡA)。

02

肺结节规范化诊疗

< 6 mm 肺结节规范化诊疗推荐

共识 5:首次发现微小纯磨玻璃结节(< 6 mm)建议结合危险因素决定年度复查肺部高分辨 CT(HRCT),如随访后无变化,建议继续年度随访;如复查后进展,建议缩短随访时间间隔至 3~6 个月(ⅡB)。

共识 6:首次发现微小混合磨玻璃结节(< 6 mm)建议结合危险因素决定年度复查肺部 HRCT,如随访后结节无变化,建议继续年度随访;如复查后结节进展,建议每 3~6 个月复查肺部 HRCT 或评估采用穿刺等其他辅助诊断手段(ⅡB)。

共识 7:首次发现微小实性结节(低危)(< 6 mm)建议年度随访肺部 CT(ⅡB)。

共识 8:首次发现微小实性结节(高危)(< 6 mm)建议 3 个月复查肺部 HRCT,如随访后结节无变化,则延长至 6~12 个月随访;如复查后结节进展,建议每 3 个月复查肺部 HRCT 或评估采用穿刺等其他辅助诊断手段(ⅡB)。

6~10 mm 肺结节规范化诊疗推荐

共识 9:首次发现 6~10 mm 纯磨玻璃结节/混合磨玻璃结节建议 3 个月复查肺部 HRCT,如随访后结节无明显变化,建议每半年复查肺部 HRCT;如随访后结节进展,建议手术治疗或每 3 个月复查肺部 HRCT(ⅡB)。

共识 10:首次发现 6~10 mm 实性结节(低危)建议 6 个月复查肺部 HRCT,如随访后结节无明显变化建议每1年复查肺部HRCT(ⅡB)。

共识 11:首次发现 6~10 mm 实性结节(高危)建议 1~3 个月复查肺部 HRCT,如随访后结节无明显变化,建议每 6 个月复查肺部 HRCT;如随访后结节进展,建议手术治疗或每 3 个月复查肺部 HRCT(ⅡB)。

10~20 mm 肺结节规范化诊疗推荐

共识 12:首次发现 10~20 mm 纯磨玻璃结节建议 3~6 个月复查肺部 HRCT,如复查后无明显变化或进展,建议手术治疗或每 3~6 个月复查肺部 HRCT;如复查后进展,建议手术治疗(ⅡB)。

共识 13:首次发现 10~20 mm 混合磨玻璃结节建议 3 个月复查肺部 HRCT,如复查后无明显变化或进展,建议手术治疗或每 3~6 个月复查肺部 HRCT;如复查后进展,建议手术治疗或 PET-CT 等手段进一步评估(ⅡB)。

共识 14:首次发现 10~20 mm 实性结节(低危),建议 6 个月复查肺部 HRCT 或 PET-CT,如随访后结节无明显变化,建议每 1 年复查肺部 HRCT(ⅡA)。

共识 15:首次发现 10~20 mm 实性结节(高危),建议 1 个月复查肺部 HRCT 或 PET-CT,如随访后结节无明显变化,建议单次 PET-CT 评估或每 3 个月复查肺部 HRCT;如随访后结节进展,建议手术治疗或 PET-CT 等手段进一步评估(ⅡA)。

肺结节位置相关规范化诊疗推荐

共识 16:胸膜下结节,如考虑恶性可能,可提升手术优先级深部结节,如考虑恶性度不高,建议谨慎降低手术优先级。部分优势结节楔形切除手术,可评估行无管(免胸腔引流管、导尿管、气管插管等)手术,甚至日间手术(ⅡA)。

肺结节 CT 值相关规范化诊疗推荐

共识 17:在薄层 CT(1~2 mm 层厚)肺窗中,平均 CT 值>-300 Hu 的纯磨玻璃结节,建议提高手术优先级;平均 CT 值 <-600 Hu 的纯磨玻璃结节建议优先保守治疗(ⅡB)。


03

肺结节手术治疗规范化推荐

共识 18:肺叶切除加纵隔淋巴结清扫是治疗可切除非小细胞肺癌的标准术式,在外科技术可行且不违反肿瘤治疗标准的前提下,建议可优先采用微创手术(包括胸腔镜手术、机器人辅助手术)(ⅡA)。

共识 19:对位于肺外 1/3、直径 ≤ 2 cm,实性成分占比(CTR)≤ 0.25 的磨玻璃结节首选楔形切除,加或不加肺门淋巴结采样(ⅡA)。

共识 20:对位于肺外 1/3、直径 ≤ 2 cm,CTR > 0.25 且 < 0.5 的肺结节可选择肺楔形切除术或肺段切除,加肺门和肺内淋巴结清扫,不强制纵隔淋巴结清扫;当出现切缘不足或淋巴结转移时,应行肺叶切除(ⅡB)。

共识 21:对位于肺内 2/3、直径 ≤ 2 cm、CTR ≤ 0.5,首选肺段切除加肺门和肺内淋巴结清扫,不强制纵隔淋巴结清扫;当出现切缘不足或淋巴结转移时,应进行肺叶切除(ⅡB)。

共识 22:对直径 ≤ 2 cm、CTR > 0.5,可选择肺段切除术或肺叶切除加肺门和纵隔淋巴结清扫(ⅡB)。

共识 23:磨玻璃肺部结节楔形切除冰冻切片证实切缘阴性,无瘤切缘应至少 > 5 mm。含实性成分肺部结节楔形切除冰冻切片证实切缘阴性,无瘤切缘应大于肿瘤最大直径(ⅡA)。

共识 24:患者全身状况无法耐受肺叶切除术或手术风险过高,经综合评估后,可选择妥协性肺楔形切除术,术后辅以其他非手术治疗方案。如无法耐受任何手术,则建议穿刺、气管镜活检等方法明确病理后,根据相应结果行保守治疗(ⅡA)。


04

多发肺结节规范化诊疗推荐
    

 


共识 25:同时多发肺部高危实性结节(0.6~2.0 cm),建议以明确诊断为首要目标,可选择 PET-CT、穿刺病理活检、手术活检以及结合分子遗传学检测等做出诊断,根据诊断进行对应治疗(ⅠA)。

共识 26:同时性多发肺部磨玻璃结节,如存在高危病灶,应以切除高危病灶为主要目标,在符合肿瘤学原则基础上,以尽可能留肺功能为宜,而不应以切除所有结节为目标,优先推荐亚肺叶切除,不推荐行全肺切除术(ⅠB)。

共识 27:双侧同时多发肺部磨玻璃结节,谨慎选择同期手术,同期手术时应先行手术切除范围较小的一侧,以确保对侧手术的安全实施;分期手术时则应先切除主病灶,二期间隔 6~8 周及以上再行对侧手术(ⅡB)。

05

肺结节术后康复诊疗规范化推荐

共识 28:围术期建议可在安全的前提下,利用数字诊疗技术,遵循快速康复理念,达到术后早期康复(IA)。

共识 29:液体活检、微小残留病灶(MRD)等新技术有利于早期识别肺部肿瘤复发(ⅡB)。




 附录部分


循证证据级别及推荐强度有待提高的相关内容(期待全国同道开展相关临床研究及高质量论文进一步明确):
         

 

1. 对于病理提示非小细胞肺癌含微乳头、实性亚型、复杂腺体结构、低分化或未分化成分等复发高危因素,及主病灶周围存在脉管癌栓、胸膜侵犯、微卫星转移灶、气腔播散等肿瘤分期升级情况,建议行肺叶切除术加肺门及纵隔淋巴结清扫。但术中冰冻检查很难获取全面的肿瘤高危因素,及时指导术中手术方式选择存在一定难度,有待更多术中高危指标的确定,更好地确定手术等级。 
 
2. 病理类型为小细胞癌的肺部结节(≤ 2 cm),根据目前美国国立综合癌症网络(NCCN)小细胞肺癌诊疗规范推荐,建议纵隔淋巴结活检或 PET-CT 全身评估,如淋巴结没有明显转移(Ⅰ~ⅡA 期),仍建议行肺叶切除加纵隔淋巴结清扫。如淋巴结存在转移(ⅡB 期以上),治疗方案没有完全统一,部分学者认为肺叶切除术及纵隔淋巴结清扫仍有较好治疗意义,可根据该争议做更多研究明确。

3. 数字疗法不仅能给患者提供个性化、定制化的治疗方案,也能给医疗人员带来更多的创新实践机会,为优化临床结果、助力临床科研提供宝贵材料。




重点解读



肺结节治疗原则


磨玻璃结节的发生发展具有惰性特征,在临床手术适应证的选择上应重视不过度诊断治疗。实性结节应特别关注良恶性鉴别,恶性实性结节异质性高,以不错过手术时机为主基调。

肺结节(磨玻璃):不过度

诊断多维度:密度;形态;血管;大小;空泡;动态;解剖部位。

治疗适应症:主要关注 3 点:①做不做;②何时做;③如何做。

肺结节(实性):不错过

良性(辅助诊断):非手术适应症。

恶性(无创/有创):不错过,小病灶大转移;局部及全身 PET-CT 的价值尚待确定。   

外科视角肺结节新定义


就经典肺结节概念而言,胸部 CT 显示 ≤ 3 cm 的病灶均界定为肺结节。而现在胸外科越来越多临床研究例如:JCOG0802、JCOG0804、GALGB140503、JCOG1211 均以 2 cm 作为分界,基于手术适应证视角,尤其是 TNM 分期及近年来国际上重要的临床研究表明,≤ 2 cm 肺结节在亚肺叶与肺叶术式界定上有重要意义,因而将 20 mm 作为了外科视角肺结节分水岭。另外 5 mm 的微小结节扩大到 6 mm,0.6~1.0 cm 的肺小结节应从多维度评价手术适应证及术式,充分体现「不过度,不错过」的治疗原则。1 cm 和 2 cm 的分界参考了 TNM 分期。

基于结节大小的治疗及预后如下:


6 mm

英国胸外科学会(British Thoracic Society,BTS)推荐,对于 < 5 mm 的实性结节和亚实性结节均无需常规随访。而 Fleischner 2017 年指南推荐,对于< 6 mm 的实性结节,没有合并危险因素的人群,无需常规随访,对于 < 6 mm 的部分实性结节或纯磨玻璃结节(pGGN),无需常规随访。由于 < 6 mm 的实性结节 99% 以上为良性,考虑到「不过度」的原则,将微小结节定义由 5 mm 改为 6 mm。


10 mm

TNM 分期:T1a:1 cm 作为预后分界线。肿瘤直径 < 1 cm 和 > 1 cm 的患者,5 年生存率存在较大差异。肿瘤大小从 < 1 cm 增加到 > 2 cm,5 年生存率由 92% 降至 77%。在 NELSON 研究中,> 10 mm 的结节发生恶性肿瘤的风险为 15.2%。手术治疗应作为优先选择之一。


20 mm

TNM 分期:T1b:2 cm 作为预后分界线,≤ 2 cm 肺结节在亚肺叶与肺叶术式界定上有重要意义。


多发肺结节的挑战


多发结节的诊疗难度高,治疗极具挑战。实现优化策略的考量应从多维度、多因素进行评估,应选择保全肺功能为主基调的外科合理治疗策略。多发性肺结节的治疗策略有三点分别为:个体化治疗,保全肺功能,明确病理诊断;并根据以上三点合理选择手术+观察+局部及全身综合治疗

围术期肺结节全程管理的微创理念与临床实践价值


肺结节围术期治疗已实现全程微创管理,全程微创管理采取:日间手术、周末手术、无管手术、数字诊疗模式以达到病人方便、快速恢复的目的。4S(VATS,RATS,NOTES,ERAS,即胸腔镜手术、机器人辅助胸腔镜手术、经自然腔道内镜手术、术后加速康复外科)标准化手术模式,充分展示了微创手术的临床价值。         
   
总结:


  • 本共识是国内首部手术适应症为切入点,从胸外科视角形成的肺结节合理诊疗专家共识。

  • 经典更新优化创新,汇聚全国各大临床中心临床一线专家智慧,最终形成 2024 版肺结节胸外科合理诊疗中国专家共识。

  • 优化策略:不过度,不错过

  • 求同存异,积极开展临床研究及临床大数据整合,为肺结节规范化诊疗指南发布奠定坚实基础。


注意:本共识是基于目前检索可得到的文献资料以及参与讨论的专家所掌握的循证医学证据制定,仅供临床医护人员参考应用,不作为任何医疗纠纷及诉讼的法律依据。   


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整理:毛阳;编辑:Bree

来源:CCHIO 现场讲课
题图:图虫创意
投稿:sunjiamei@dxy.cn

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