最火「减肥针」终于来了！减重版司美中国正式上市

学术 2024-11-22 20:20 浙江

本文作者：云也、z_popeye

据诺和诺德中国官网发布消息，2024 年 11 月 17 日，减重版司美格鲁肽注射液（诺和盈®）正式在中国上市。

诺和诺德中国官网截图

5 个月前，司美格鲁肽用于长期体重管理在国内获批。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）的周制剂，根据其临床试验结果，减重效果平均 17%（16.8kg）。

以「减肥针」之名，司美格鲁肽在国内早已火爆多年。此番正式上市的诺和盈，被称作「减重版」司美格鲁肽，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：

● ≥30kg/m2（肥胖），或

● ≥27kg/m2 至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 [1]

1 周 1 针降糖+减重，以「减肥针」之名火爆全球

无论是看知名度，还是看真金白银，司美格鲁肽都是近几年当之无愧的明星药。

每周 1 针的便捷，加上优秀的减重效果，诺和盈甫一上市便迅速火爆，渐成现象级药物，2022 年甚至一度发生全球性短缺，持续时间逾 1 年。

当年的诺和诺德财报写道，糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长 29%，至 1564 亿丹麦克朗（约人民币 1648 亿元）；肥胖症治疗领域增长更高达 101% [2]。

这一增长主要由 GLP-1RA 类药物所驱动，仅司美格鲁肽（用于降糖的诺和泰+用于减重的诺和盈）全球销售额已达 109 亿美元，成为首个年销售额破百亿的 GLP-1RA 药物。

在着力解决产能问题之后，2023 年，诺和诺德司美格鲁肽收入 1458.11 亿丹麦克朗，合计 212 亿美元，仅次于药王 K 药的 250.11 亿美元。其中，诺和盈暴涨 407%，达到 46 亿美元。

现象级药物，常带来一个领域的飞升。摩根大通去年曾预期，在司美格鲁肽和替尔泊肽「双巨头」的推动下，2030 年这类药的年销售额将超 1000 亿美元。仅仅半年后，BMO Capital Markets 就又把预期推到了 1500 亿美元 [3]。

图源：参考资料 3

司美格鲁肽属于 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）类药物。GLP-1 是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同时能延缓胃排空从而抑制食欲。

虽然诺和盈在国内刚刚上市，但在临床应用中早已为人所熟知。

华北某三甲医院内分泌科副主任医师王薇就总要面对求帮开司美格鲁肽减肥的同事和患者：「来诊室求治肥胖的人，很多都会直接问可不可以开司美格鲁肽，知名度超高。被患者和同事追着帮开『减肥针』，一度是工作中的常态。」

根据其 Ⅲ 期临床试验，诺和盈可以实现平均 17%（16.8kg）的体重降幅，并带来多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

今年 5 月，诺和诺德公司还在欧洲肥胖大会上公布了持续使用司美格鲁肽 4 年的减重效果数据，研究结果同时也在 Nature Medicine 在线发表 [4]。

结果显示，在诺和盈组，体重减轻持续到第 65 周，并在此基础上维持了 4 年。患者体重平均减轻了 10.2%，腰围平均减小了 7.7cm。而安慰剂组这两个数值分别为 1.5% 和 1.3cm。

使用司美格鲁肽 4 年的减重曲线图源：参考资料 4

总而言之，研究证明无论地区、种族、体型、性别，没有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通过每周 1 针司美格鲁肽，安全、有效地持续减轻体重、减少腰围至少 4 年。

解放军总医院第一医学中心母义明教授曾指出：「公众对于肥胖症作为一种慢性复杂疾病及其带来的健康问题认知不足，导致就诊率较低。科学的体重管理是为了促进个人的长期健康。体重管理不应单以减重为目标，同时应关注代谢益处和远期健康获益。」[1]

Nature 曾发文讨论 GLP-1 受体激动剂类药物停药率高的问题，同时指出为了能够长期稳定减重降糖，目前研究人员和临床医师通常将这类药视为一种长期甚至终身治疗 [5]。

由于一直缺乏证据，司美格鲁肽减重长效性到底如何，是否会耐受、反弹，一直备受关注。这项研究可谓千呼万唤始出来，为临床长期治疗提供了重要参考。

「减肥针」多少钱？能进医保吗？

司美格鲁肽注射液目前有两款产品。本次上市的诺和盈在 2021 年 4 月继利拉鲁肽之后，以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市，并在同年再获欧盟批准 [6]。

美国 FDA 批准司美格鲁肽用于减肥的适应症图源：参考资料 6

而较早上市的诺和泰则是降糖药，每周 1 次，每次 0.25mg，0.5mg 或 1mg，2017 年底在美国上市，2021 年 4 月中国上市。

虽然此前一直仅获批用于降糖，依然挡不住司美格鲁肽市场迅速扩张的势头。2023 年中国司美格鲁肽市场规模为 52 亿元，同比增长 108%。分析师预测今年中国司美格鲁肽市场规模将达到 80 亿元 [7]。

用于减重的诺和盈加入国内战场，凭借此前打下的知名度，无疑会是司美格鲁肽继续扩大市场的又一次助推。

诺和盈正式上市，最受关注的莫过于两个问题：「一针多少钱」、「医保报不报」。

据澎湃新闻，诺和诺德中国在新闻发布会上表示，公司已经开始申请减重版司美格鲁肽注射液的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格。

尽管具体价格尚未公布，在各大电商平台搜索「诺和盈」可以发现，多个平台已开启本地医疗机构预约服务，单支价格从 1680 元到 2800 元不等。这个价格虽然依旧不便宜，但相较在美标价 1349.02 美元（2.4mg），约合人民币 9763 元的价格已低了不少。

图源：电商平台截图

目前，降糖版司美格鲁肽已纳入国家医保，更多人开始关注未来减重版司美格鲁肽能否被医保覆盖？

这一问题在获批之初就已有了明确答案。11 月 12 日，国家医保局官方微信公众号发文，针对「减肥神药」是否进医保一事作出回答：

「作为降糖药，司美格鲁肽真的进医保了。

但作为减肥药，『神』也不能进医保。」

信息来源：诺和诺德中国、澎湃新闻

策划：云也、z_popeye｜监制：carollero

参考资料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzkyNzIxOTU0Ng==&mid=2247489397&idx=1&sn=12be3e8231b21436515ff5acdfd451eb&chksm=c22a3d40f55db4564e3b965a3c1fb8cef4622eac2962db0a1c3a420ed70a7755cdebe6751a49&mpshare=1&scene=1&srcid=0625gXguCdzg7rFYTgOJuMKD&sharer_shareinfo=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a&sharer_shareinfo_first=81dd15525e3a9916a56b33d7ff93977a#rd

[2]https://www.novonordisk.com/investors/financial-results.html

[3]https://www.biospace.com/article/obesity-market-to-reach-150b-as-demand-grows-supply-stabilizes-reuters/

[4]Ryan, D.H., Lingvay, I., Deanfield, J. et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02996-7

[5]https://www.nature.com/articles/d41586-024-01091-8

[6]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014

[7]《2023-2029全球与中国长效GLP-1RA市场现状及未来发展趋势》

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