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近日,NMPA官网显示,广州瑞尔医药以仿制3类报产的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市并视同过评。这是一款肾上腺素受体激动药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过22亿元。
重酒石酸去甲肾上腺素属于肾上腺素受体激动药,用于治疗急性心肌梗塞、败血症、嗜铬细胞瘤切除等引起的低血压,对血容量不足所致的休克或低血压,也可用于治疗椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。
米内网数据显示,近十年来重酒石酸去甲肾上腺素注射液市场呈现高速增长态势,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过22亿元,同比增长15.05%。
中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内市场共有13家企业获得了重酒石酸去甲肾上腺素注射液的生产批文。其中,倍特药业、苑东生物、成都欣捷高新、上海禾丰制药、亿帆生物、远大医药、石家庄四药、上海葆隆生物、津药和平、广州瑞尔医药等10家企业该产品已通过或视同通过一致性评价。
此前重酒石酸去甲肾上腺素注射液过评企业
来源:米内网一致性评价进度数据库
第十批集采即将启动,重酒石酸去甲肾上腺素注射液已满足集采门槛,有望被纳入集采名单,未过评的企业要重视起来了。
截至目前,广州瑞尔医药已有9个注射剂品种获批上市并视同通过仿制药一致性评价。
资料来源:米内网数据库、NMPA
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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