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9月18日，科伦药业公告称，公司的地屈孕酮片获批上市，为国产前3家。地屈孕酮片是一种孕激素制剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过20亿元。今年以来，科伦药业已有20个品种获批上市并视同过评。
地屈孕酮片为雅培开发，目前已在100多个国家获批上市，用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。
地屈孕酮片为国家医保乙类品种。米内网数据显示，近年来地屈孕酮片国内市场持续扩容，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过20亿元，其中原研厂家雅培占据99.86%的市场份额。
中国三大终端六大市场地屈孕酮片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
作为一款常用的孕激素制剂，地屈孕酮片已有7家本土企业提交仿制药注册申请。其中，奥锐特药业的地屈孕酮片于2023年6月拿下国内首仿，和泽坤元药业的地屈孕酮片于2024年2月获批成为国产第2家，此次科伦药业的地屈孕酮片获批成为国产第3家。
今年以来，科伦药业已有20个品种获批上市并视同过评。其中，多个品种为国内首批上市，注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片为国内首仿，布比卡因脂质体注射液、奥拉帕利片为国产第2家，地屈孕酮片、麦考酚钠肠溶片为国产第3家。
资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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