▎Armstrong
2024年10月7日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗鼻咽癌的三期临床试验。
该三期临床计划入组400例复发性鼻咽癌患者，对比化疗，预计2027年底初步完成，主要终点为ORR和OS。
今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，总体客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。ES-SCLC队列共计72例可评估疗效的患者，既往全部接受过含铂化疗，95%接受过anti-PD-(L)1治疗。NPC队列共计70例可评估疗效的患者，既往全部接受过含铂化疗和anti-PD-(L)1治疗，75%接受过2线及以上标准治疗。YL201在NPC患者中的ORR为48.6%（≥2.0 mg/kg ORR为48.6%），mPFS为7.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为7.2个月）。在接受过2线及以上标准治疗的患者中，ORR为51.0%，mPFS为7.0个月，与NPC总体人群相当。
安全性方面，312例总体人群中≥G3 TRAE发生率为51%，SAE发生率为28%。最常见的TRAE为血液学毒性，包括白细胞减少症（≥G3 29%）、贫血（≥G3 22%）、中性粒细胞减少症（≥G3 30%）等；非血液学TRAE包括食欲减少（≥G3 1%）、恶心（≥G3 1%）等，间质性肺炎（ILD）仅有3例报道（1.0%）。
总结
上个月，宜联生物已经注册了YL201治疗小细胞肺癌的三期临床。此次则意味着YL201成为首个进入鼻咽癌三期临床的B7H3 ADC。昨日，宜联生物还宣布与安进达成合作，开展B7H3 ADC+DLL3/CD3双抗联合治疗小细胞肺癌的临床试验。
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