01
背 景
唑来膦酸和地舒单抗在治疗骨质疏松症的疗效存在争议,尤其是在急性骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCFs)患者中的效果比较较少有随机对照研究。本研究旨在比较唑来膦酸和地舒单抗在急性OVCF患者中的疗效,特别是关注新发OVCF的发生情况。
02
方 法
我们纳入了206名首次发生急性OVCF的患者,这些患者之前没有任何骨质疏松药物治疗史。患者被随机分配接受每年1次唑来膦酸静脉给药或每年2次地舒单抗皮下给药。我们调查了12个月的OVCF再发、临床结果、骨密度(BMD)和骨转换标志物。
03
结 果
最终队列包括唑来膦酸组89例患者(平均年龄为75.82±9.34岁,其中女性74例[83.15%])和地舒单抗组86例患者(平均年龄为75.53±10.23岁,其中女性71例[82.56%])。
唑来膦酸组8例患者(8.89%)和地舒单抗组11例患者(12.79%)发生了新的OVCFs(比值比,1.485[95%可信区间,0.567-3.891],p=0.419)。两组间的生存分析无显著差异(p=0.407)。
Kaplan-Meier生存分析比较两组1年内新发骨质疏松性椎体压缩性骨折的发生情况。
两组的临床结局(包括疼痛的视觉模拟评分和影像学表现)无差异。两组间骨密度和骨转换标志物的变化也无显著差异。此外,药物相关不良事件在安全性方面无组间差异。
基于视觉模拟量表的背部疼痛变化。
影像学结果。
实验室检查,包括常规检查和骨代谢相关指标。
根据双能X线吸收测定法测定的平均骨密度和T评分。
04
总 结
在新发OVCF的发生方面,以及在首次急性OVCF患者的总体临床病程方面,唑来膦酸的疗效与地舒单抗相当。值得注意的是,本研究首次比较了这两种药物在急性OVCF患者中的作用。然而,仍需大规模、长期随访的进一步研究。
引 用
Son S, Oh MY, Yoo BR, Park HB. Comparison of the Efficacy of Zoledronate and Denosumab in Patients with Acute Osteoporotic Vertebral Compression Fractures: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2024 Apr 1;13(7):2040.
MCC号CN2406195835,有效期至2025年6月18日,仅供医疗专业人士参考。
长按识别二维码
观看更多精彩内容