唑来膦酸和地舒单抗治疗急性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者的疗效比较:一项随机对照研究

文摘   2024-06-21 18:03   上海  

Comparison of the Efficacy of Zoledronate and Denosumab in Patients with Acute Osteoporotic Vertebral Compression Fractures: A Randomized Controlled Trial

J Clin Med. 2024 Apr.


唑来膦酸和地舒单抗治疗急性骨质疏松性椎体压缩性骨折患者的疗效比较:一项随机对照研究

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背 景


唑来膦酸和地舒单抗在治疗骨质疏松症的疗效存在争议,尤其是在急性骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCFs)患者中的效果比较较少有随机对照研究。本研究旨在比较唑来膦酸和地舒单抗在急性OVCF患者中的疗效,特别是关注新发OVCF的发生情况。


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方 法


我们纳入了206名首次发生急性OVCF的患者,这些患者之前没有任何骨质疏松药物治疗史。患者被随机分配接受每年1次唑来膦酸静脉给药或每年2次地舒单抗皮下给药。我们调查了12个月的OVCF再发、临床结果、骨密度(BMD)和骨转换标志物。



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结 果


最终队列包括唑来膦酸组89例患者(平均年龄为75.82±9.34岁,其中女性74例[83.15%])和地舒单抗组86例患者(平均年龄为75.53±10.23岁,其中女性71例[82.56%])。


唑来膦酸组8例患者(8.89%)和地舒单抗组11例患者(12.79%)发生了新的OVCFs(比值比,1.485[95%可信区间,0.567-3.891],p=0.419)。两组间的生存分析无显著差异(p=0.407)


Kaplan-Meier生存分析比较两组1年内新发骨质疏松性椎体压缩性骨折的发生情况。


两组的临床结局(包括疼痛的视觉模拟评分和影像学表现)无差异。两组间骨密度和骨转换标志物的变化也无显著差异。此外,药物相关不良事件在安全性方面无组间差异。


基于视觉模拟量表的背部疼痛变化。


影像学结果。


实验室检查,包括常规检查和骨代谢相关指标。


根据双能X线吸收测定法测定的平均骨密度和T评分。


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总 结


在新发OVCF的发生方面,以及在首次急性OVCF患者的总体临床病程方面,唑来膦酸的疗效与地舒单抗相当。值得注意的是,本研究首次比较了这两种药物在急性OVCF患者中的作用。然而,仍需大规模、长期随访的进一步研究。



 引 用

Son S, Oh MY, Yoo BR, Park HB. Comparison of the Efficacy of Zoledronate and Denosumab in Patients with Acute Osteoporotic Vertebral Compression Fractures: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2024 Apr 1;13(7):2040.


MCC号CN2406195835,有效期至2025年6月18日,仅供医疗专业人士参考。

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