由骨质疏松症引起的脆性骨折（FF）在意大利构成了重大的公共卫生挑战，带来显著的社会、健康和经济影响。尽管已有安全有效的药物，但骨质疏松症的诊断和治疗率仍然较低，导致绝大多数高骨折风险女性未能得到治疗。本文旨在提出改善骨质疏松症管理的关键措施，特别是根据意大利药物管理局（AIFA）第79号通知在二级预防中使用促骨形成药物的关键问题。九位意大利风湿病专家组成的专家组分析了当前实践、处方标准和最新文献，确定了修订治疗建议的三大原因：骨质疏松症治疗不足、高骨折风险患者一线使用促骨形成药物的新证据，以及序贯或联合治疗策略的进展。
诊断的严重不足
尽管有多种有效的治疗手段，意大利仍有超过200万处于高骨折风险的女性未能获得充分的骨质疏松症治疗。骨质疏松症在高危患者中的诊断与治疗严重不足，导致了脆性骨折的高发，给社会和经济带来了巨大负担。
治疗覆盖率低下
超过70%的高风险患者未能得到充分的药物治疗，尤其是在初次骨折后，二级预防治疗的启动率远远不达标。
最新证据支持
在极高或迫在眉睫的骨折风险患者中，优先使用促骨形成药物（如特立帕肽和罗莫佐单抗）已被证明能够显著提高骨密度，并在一年内显著降低骨折风险。与传统抗骨吸收药物相比，这些药物的疗效更加显著且迅速。
一线应用地位
对于有过近期或多次骨折的患者，特别是在骨量显著减少且骨折风险极高的情况下，专家建议首先考虑使用促骨形成药物，以最大限度地降低未来骨折的风险。
序贯联合治疗
研究表明，先行使用促骨形成药物，再序贯抗骨吸收药物，可以巩固骨密度改善的效果，并进一步降低骨折发生率。特别是在极高骨折风险的患者中，特立帕肽与唑来膦酸或地舒单抗的联合使用可能具有协同效应。
规避不良效应
在某些特殊情况下，如抗骨吸收药物治疗期间发生骨折的患者，直接转换至促骨形成药物（如从地舒单抗转换至特立帕肽）可能会带来负面效应。因此，在此类患者中，联合治疗可能更为适宜。
推荐使用DeFRA算法
专家建议广泛采用“衍生骨折风险评估算法”（DeFRA）进行骨折风险的精确评估。该算法相比现有的FRAX®工具在某些特定患者群体中表现出更高的准确性，能够更有效地识别高风险患者并指导治疗决策。
更新药物应用标准
专家建议修订现行的AIFA第79号通知，更新促骨形成药物（特别是特立帕肽）的使用标准。随着生物仿制药的引入及长期安全性数据的积累，促骨形成药物的风险收益比已显著改善，专家建议其适用范围不应再局限于特别严重的病例，而应考虑更广泛的高风险患者群体。
既往骨质疏松性骨折患者的二级预防转载自：AIFA, 2022(9)。
整合DeFRA算法
将DeFRA算法整合进第79号通知的修订中，可以更精准地识别高骨折风险患者，并简化临床实践中的治疗决策流程，有助于提高治疗的规范性和适宜性。
根据衍生骨折风险评估的骨折风险等级和建议的治疗阈值。
总结
该专家意见强调了在确保国家医疗服务可持续性的同时，合理使用促骨形成药物以减少FF及其相关费用的重要性。所提出的建议与最新的循证证据一致，为意大利优化骨质疏松症管理提供了全面的策略。
引用
Rossini M, Cantatore FP, Del Puente A, et al. Expert opinion on the management of patients with osteoporosis with anabolic drugs in Italy. Reumatismo. 2024;76(2):10.4081/reumatismo.2024.1696. Published 2024 Jun 24.
MCC号CN2408303158，有效期至2025年8月28日，仅供医疗专业人士参考。
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