英国真实世界研究进一步丰富了奥希替尼辅助治疗可切EGFR突变NSCLC的数据~
肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率居所有恶性肿瘤之首，严重威胁着广大患者的生命安全，筛查与早诊早治是降低肺癌人群死亡率的有效措施[1]。近年来，随着低剂量CT的普及，我国肺癌的检出率逐年升高，越来越多的早期肺癌患者得到了及时治疗[1]。
尽管当前手术是早期肺癌患者的主要治疗方案，但相关研究结果表明，随着时间的推移，几乎所有接受完全切除手术的肺癌患者，术后均存在复发转移风险，且患者的总生存（OS）率随着TNM临床分期的增加而下降。因此，为进一步提高早期肺癌患者手术治疗的切除率、改善预后、延长生存期，围术期治疗的重点应该放在如何预防或治疗肺癌术后的转移上[2]。
目前研究表明，术后辅助化疗可提高手术治疗效果，然而化疗的疗效已达平台期，如何突破瓶颈，进一步提高术后辅助治疗的疗效，成为研究者们不断探索和追求的梦想。相对于传统化疗, 靶向治疗在早中期肺癌中屡创佳绩，既提高了疗效又减低了毒副反应，为肺癌术后辅助治疗带来了全新选择[2]。
其中，ADAURA研究是一项国际多中心、III期、双盲、随机对照注册临床研究，评估三代EGFR-TKI奥希替尼（n=339）vs安慰剂（n=343）辅助治疗接受肿瘤完全切除术的EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性IB-IIIA期（AJCC第7版分期）非鳞NSCLC患者（n=682）的疗效和安全性。研究结果充分证实奥希替尼用于EGFR外显子19缺失或L858R置换突变早中期非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗能够带来显著临床获益：无病生存期（DFS）长达65.8个月，五年OS率高达88%，中枢神经系统（CNS）复发或死亡风险显著降低76%[3-4]。
EVIDENCE研究是一项III期随机对照研究，共纳入322例根治性手术后接收埃克替尼或含铂双药化疗辅助治疗的II-IIIA期EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的NSCLC患者，主要研究终点为DFS。结果显示，埃克替尼辅助治疗达到DFS主要终点（47.0个月vs. 22.1个月，P＜0.0001）[5]。
在ADAURA研究成功的基础上，奥希替尼继续在早中期肺癌患者中开展辅助治疗的真实世界研究探索，不久前结束的2024欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会上公布了奥希替尼辅助治疗可切EGFR外显子19缺失或L858R置换突变NSCLC的英国真实世界研究结果[6]，进一步丰富了其在可切EGFR外显子19缺失或L858R置换突变NSCLC辅助治疗中的数据。【医学界】特对该研究进行整理，以飨读者。
■ 研究背景
■ 研究方法
■ 研究结果
■ 研究结论
参考文献：
审批编号：CN-147665 有效期至：2025-3-8
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