2024 ESMO | 如何识别能够从辅助治疗中获益的患者？

学术 2024-12-09 20:25 湖南

*仅供医学专业人士阅读参考

哪些肺癌患者可能从辅助治疗中获益？

肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一，非小细胞肺癌（NSCLC）则是肺癌的主要病理类型，占85%左右。在所有NSCLC患者中，约30%初诊时为可切除的早中期NSCLC。对于早中期NSCLC患者，外科手术根治性切除是实现肿瘤治愈的重要局部治疗手段。尽管NSCLC患者接受了肿瘤完全切除术，所有术后患者仍都存在肿瘤复发转移的危险，且危险度随分期的增加而增加。因此需要在术后进行药物或其他形式的治疗，以进一步提高长期生存，这些术后的治疗手段统称为辅助治疗^[^1]。

术后辅助治疗已成为早中NSCLC肿瘤完全切除术后减少复发、延长生存和改善生活质量的重要治疗组成，从经典的术后辅助化疗到近期EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR‐TKI）辅助靶向治疗，如奥希替尼辅助治疗III期全球注册研究（ADAURA）、埃克替尼中国人群III期研究（EVIDENCE）等研究取得重大突破，为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性NSCLC患者的辅助治疗提供了优化的靶向治疗方案，也带给早中期NSCLC患者越来越多的临床获益^[¹^]。

根据目前的循证依据，对于早中期NSCLC患者推荐进行EGFR基因突变检测，并根据EGFR突变情况和肿瘤分期制定辅助治疗策略。但目前国内外指南较少关注早中期NSCLC患者的治疗和管理，临床实践中仍有多项问题值得进一步探索，如NSCLC患者肿瘤完全切除术后的分子检测、辅助治疗及随访管理均欠规范且存在诸多争议等；此外，辅助治疗的优势人群筛选也是当前临床的热点话题，但尚不清楚哪些患者可能是辅助治疗的潜在获益人群^[^1]。

值得关注的是，不久前结束的2024欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会上公布了一项研究，将共突变状态与组织学分级系统相结合，可提高可切除NSCLC术后风险模型的预后准确性，有助于更好地识别可能从辅助治疗中获益的患者^[^2]，为临床带来了重要参考。【医学界】特对研究结果进行整理，以飨读者。

可切除NSCLC术后治疗的精确患者选择：综合遗传和组织学特征的综合术后风险模型^[2]

研究背景

该研究旨在为可切除NSCLC建立一种整合遗传突变和组织学分级系统的新型术后风险模型，并与现有分级系统对比，评估其在识别需要辅助治疗的高危NSCLC患者方面的表现。

研究设计

该研究纳入2018年10月至2021年12月期间确诊为可切除侵袭性非黏液肺腺癌（根据AJCC癌症分期手册第8版，分期为IA-IIIB期）的404 例患者，随访至2023年9月。评估主要基于亚型分级系统（p-GS）和IASLC分级系统（I-GS）。对所有标本进行富集靶向DNA测序。主要临床终点是无病生存期（DFS），定义为从手术到复发、进展或任何原因死亡的时间间隔。

研究结果

中位随访32个月（范围：1.1个月~47.7个月），共计82/404例患者复发。共突变对DFS有不利影响（单变量：HR=2.74；95%CI：1.66-4.52；P<0.001；多变量：HR=2.04；95%CI：1.23-3.40；P= 0.006）。基于P-GS、I-GS和I-GS+共突变的术后风险模型显示出稳健的预测性能。

将共突变与I-GS结合可改善预后判别，DFS的AIC从884.08降至 875.82，c 指数提高至0.794。在EGFR突变患者（IIIa-IIIb期，n= 79）中，EGFR–TKI单药治疗（HR=0.21；95%CI：0.09-0.51；P <0.001）显著改善DFS；与未治疗患者相比，中位生存期从13.4个月增加到40.1个月。

研究结论

将共突变状态与组织学分级系统相结合，提高了可切除NSCLC术后风险模型的预后准确性，潜在地促进了对可能从辅助治疗中获益的高危患者的识别。期待目前和未来开展的研究能够支持进一步优化辅助治疗策略，为早中期可切除NSCLC患者带来更多的临床获益。

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参考文献：

[1].中国抗癌协会肺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会肺癌学组, 中国胸部肿瘤研究协作组. Ⅰ~ⅢB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南（2021版）[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(16): 1132-1142.

[2]. Y. Ye,et al. 2024 ESMO.Abstract#1229P

审批编号：CN-147672 有效期至：2025-3-5

本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

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