标题：剂量密集维布妥昔单抗联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（ICE）在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线治疗中的应用：5年长期随访
摘要：3043
背景
需要二线治疗的经典霍奇金淋巴瘤（CHL）患者仍然可以通过多药挽救性化疗和自体干细胞移植（ASCT）来治愈。之前发表的一项I/II期临床试验结果显示，剂量密集的维布妥昔单抗（Bv）联合ICE二线治疗R/R HL具有高度活性（Lynch RC等，Lancet Haematology 2021）。我们对该研究进行了5年的长期随访（#NCT02227199）。
方法
结果
在 2014 年 10 月 15 日至 2020 年 2 月 10 日期间，45 名患者入组并完成研究治疗，其中 42 名患者在每个周期的第 1 天和第 8 天接受了 1.5mg/kg 的最大耐受剂量（MTD）治疗。中位年龄为 31 岁（范围 21-61 岁）。43 名患者可评估疗效。所有入组患者的总反应率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为 91%和 74%。在主要难治性患者中，ORR 和 CR 分别为 86%和 68%。37 名患者（82%）进行了自体干细胞移植（ASCT）。更新的中位随访时间为 5.2 年，5 年PFS为 77%（95% CI 66-91），5 年OS为 91%（82-100）。
五名患者在自体干细胞移植后复发，其中两名患者随后进行了异体移植且目前处于完全缓解状态。三名患者在复发后仍在接受治疗并存活。
五名患者发展为第二恶性肿瘤，其中两例为切除的皮肤癌（基底细胞癌，黑色素瘤）。三名患者发展为非皮肤癌（肺腺癌，骨髓增生异常综合症，慢性期慢性髓性白血病），并且所有患者均已因这些第二恶性肿瘤去世。
结论
随着 CHL 领域开始在一线治疗中纳入 PD1 抑制剂，Bv-ICE 方案可能为原发难治患者提供有效的挽救治疗选择。
参考文献：
Ryan C Lynch, MD, et al. 2024 ASH Annual Meeting, Poster 3043.
VV-MEDMAT-115584
审批时间：2025年1月
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