标题：复发/难治性（R/R）CD30+恶性肿瘤患者再次使用维布妥昔单抗治疗的有效性和安全性：西班牙的一项病历回顾性研究（BELIEVE）
摘要：2376
背景
维布妥昔单抗（BV）是一种CD30靶向的抗体-药物偶联物，适用于R/R经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、全身性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和CD30+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL：蕈样霉菌病[MF]和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤[pcALCL]）患者。接受BV再治疗的R/R患者的有限数据显示有临床疗效。本研究的目的是描述在西班牙真实环境中CD30+恶性R/R患者BV再治疗的有效性和安全性。
方法
在西班牙30个中心进行了一项非干预性、回顾性、多中心、病历审查研究（数据收集：2014-2022）
研究结果
安全性：共有18例（45%）患者出现了与BV再治疗相关的不良事件，主要是周围感觉神经病变。严重不良事件8例（19%），主要是周围运动神经病变1例（2.3%），周围感觉神经病变3例（7%），中性粒细胞减少1例（2.3%），其他与临床相关的3例（7%）。BV再治疗的中位初始剂量与BV初次治疗相同，为1.8mg/kg，三个队列一致。8例（19%）患者的初始剂量调整主要是由于周围神经病变。再治疗时，5例患者调整剂量，1.2mg/kg：CTCL组1例，sALCL组4例。再治疗期间无5级事件报告。
结论
BELIEVE研究是西班牙第一个评估BV再治疗疗效的真实世界研究证据。通过剂量调整或中断治疗，安全性可控。BV再治疗似乎是一种有前景和可耐受的治疗选择。
参考文献：
Ramón García-Sanz1, et al. 2024 ASH Annual Meeting, Poster 2376.
VV-MEDMAT-115584
审批时间：2025年1月
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